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目的:本课题旨在通过科学、规范化的临床研究,评价止晕颗粒治疗急性后循环梗死性眩晕(Posterior circulation infarct vertigo POCIV )的有效性及安全性,验证从三焦郁阻致晕学说论治急性后循环梗死性眩晕的临床适用性,为临床提供更有效、简捷、便于操作的辨证方法,并为临床新药的研制提供理论支撑,以期获得更大的社会效益。
方法:该研究采用完全随机对照的临床试验方法,病例的收集在河南中医药大学第一附属医院脑病医院的病房进行,2018年06月至2019年01月期间共收集62例临床诊断符合急性后循环梗死性眩晕(三焦郁阻证)的患者,按随机数字表法将33例纳入治疗组,29例纳入对照组,两组受试者的基础治疗均参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》相关内容,对照组给予基础治疗,治疗组在此基础上加用止晕颗粒(止晕颗粒剂均由四川新绿中药颗粒剂配方提供,具体剂量见下文治疗方法,每日1剂,分早晚两次,每次100ml温开水冲服),两组的治疗时间均为10天。指标观察在入组时、入组第10天分别进行检测,观察血常规及肝肾功能以评价其安全性,观察中医证候积分、神经元特异性烯醇化酶、超敏C-反应蛋白以评价其疗效,并记录受试者治疗期间出现的不良反应及应对措施。运用SPSS23.0统计软件,整理分析所收集的观察指标。
结果:
(1 )两组试验完成情况经Fisher精确检验,差异无统计学意义(P>0.05);两组观察对象年龄、性别、合并病情况进行比较,无统计学意义(P>0.05)。
(2)研究结果表明,两组受试者治疗前中医证候积分相比,差异无统计学意义(P>0.05);两组受试者治疗后中医证候积分均有明显下降,具有统计学意义(P<0.05);且治疗组优于对照组(P<0.05)。
(3)研究结果表明,两组受试者治疗前神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组受试者NSE水平均有明显下降,具有统计学意义(P<0.05);且治疗组优于对照组(P<0.05)。
(4)研究结果表明,两组受试者治疗前超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组hs-CRP水平均有明显下降,具有统计学意义(P<0.05);且治疗组优于对照组(P<0.05)。
(5 )研究结果表明,治疗组总有效率96.77%,对照组总有效率79.31%,两组受试者疗效经Fisher精确检验具有统计学意义(P<0.05),且两组受试者治疗期间无严重不良反应发生。
结论:
(1)止晕颗粒能够改善急性POCIV的临床症状,是一种有效的方法,且安全性良好。
(2)止晕颗粒改善急性POCIV临床症状的可能机制是降低患者血清NSE及hs-CRP水平,改善神经周围的炎症反应,减轻水肿对神经的压迫,使神经元的损伤程度得到减轻,最终达到保护脑神经,改善临床症状的目的。
方法:该研究采用完全随机对照的临床试验方法,病例的收集在河南中医药大学第一附属医院脑病医院的病房进行,2018年06月至2019年01月期间共收集62例临床诊断符合急性后循环梗死性眩晕(三焦郁阻证)的患者,按随机数字表法将33例纳入治疗组,29例纳入对照组,两组受试者的基础治疗均参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》相关内容,对照组给予基础治疗,治疗组在此基础上加用止晕颗粒(止晕颗粒剂均由四川新绿中药颗粒剂配方提供,具体剂量见下文治疗方法,每日1剂,分早晚两次,每次100ml温开水冲服),两组的治疗时间均为10天。指标观察在入组时、入组第10天分别进行检测,观察血常规及肝肾功能以评价其安全性,观察中医证候积分、神经元特异性烯醇化酶、超敏C-反应蛋白以评价其疗效,并记录受试者治疗期间出现的不良反应及应对措施。运用SPSS23.0统计软件,整理分析所收集的观察指标。
结果:
(1 )两组试验完成情况经Fisher精确检验,差异无统计学意义(P>0.05);两组观察对象年龄、性别、合并病情况进行比较,无统计学意义(P>0.05)。
(2)研究结果表明,两组受试者治疗前中医证候积分相比,差异无统计学意义(P>0.05);两组受试者治疗后中医证候积分均有明显下降,具有统计学意义(P<0.05);且治疗组优于对照组(P<0.05)。
(3)研究结果表明,两组受试者治疗前神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组受试者NSE水平均有明显下降,具有统计学意义(P<0.05);且治疗组优于对照组(P<0.05)。
(4)研究结果表明,两组受试者治疗前超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组hs-CRP水平均有明显下降,具有统计学意义(P<0.05);且治疗组优于对照组(P<0.05)。
(5 )研究结果表明,治疗组总有效率96.77%,对照组总有效率79.31%,两组受试者疗效经Fisher精确检验具有统计学意义(P<0.05),且两组受试者治疗期间无严重不良反应发生。
结论:
(1)止晕颗粒能够改善急性POCIV的临床症状,是一种有效的方法,且安全性良好。
(2)止晕颗粒改善急性POCIV临床症状的可能机制是降低患者血清NSE及hs-CRP水平,改善神经周围的炎症反应,减轻水肿对神经的压迫,使神经元的损伤程度得到减轻,最终达到保护脑神经,改善临床症状的目的。