【摘 要】
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目的:在文献研究的基础上,观察具有滋阴降火功效的枣仁地黄胶囊对阴虚火旺证失眠患者的临床疗效并评价其安全性。方法:计算机检索中国知网数据库（CNKI）、万方数据库（Wan Fang）、维普数据库（VIP）中国生物医学数据库（CBM）、Pub Med database、Cochrane library database六个数据库中核心期刊以上的采用中医或中西医结合治疗治疗阴虚火旺证失眠的临床随机对照试
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目的:在文献研究的基础上,观察具有滋阴降火功效的枣仁地黄胶囊对阴虚火旺证失眠患者的临床疗效并评价其安全性。方法:计算机检索中国知网数据库（CNKI）、万方数据库（Wan Fang）、维普数据库（VIP）中国生物医学数据库（CBM）、Pub Med database、Cochrane library database六个数据库中核心期刊以上的采用中医或中西医结合治疗治疗阴虚火旺证失眠的临床随机对照试验研究。对纳入的8篇文献由2名研究员独立筛查并提取文献资料与数据,并进行文献质量、偏倚风险评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。将2019年11月-2022年01月甘肃中医药大学附属医院门诊与住院符合阴虚火旺证失眠的患者依据纳入与排除标准最终入选124例患者进行临床试验研究,将纳入的患者随机分为治疗组与对照组,治疗组予以枣仁地黄胶囊（3粒/次,3次/日,口服,10个疗程）、安慰剂组给予:安慰剂（3粒/次,3次/日,口服,10个疗程）;干预后评价阴虚火旺证失眠患者多导睡眠检测图的总睡眠时间、睡眠有效率、睡眠维持率、觉醒时间、快速眼球运动时间、深睡眠时间及匹兹堡睡眠质量量表积分、爱泼沃斯嗜睡量表积分、失眠严重程度指数积分、中医证候积分,并检测肝肾功能。结果:（1）文献研究结果显示:与单纯西药治疗组相比,常规西药治疗基础上联合具有滋阴降火治则的中药汤剂、针刺、推拿及中成药等中医治疗对阴虚火旺证失眠患者的临床有效率（OR=1.69,95%CI[1.14,2.49],P=0.009）,匹兹堡睡眠质量量表的入睡时间（MD=-0.60,95%CI[-1.09,-0.11],P=0.02）、睡眠时间（MD=-0.48,95%CI[-0.99,0.03],P=0.06）、睡眠效率（MD=-0.50,95%CI[-0.85,-0.16],P=0.004）、睡眠障碍（MD=-0.52,95%CI[-1.00,-0.05],P=0.03）、日间功能（MD=-0.56,95%CI[-0.97,-0.16],P=0.007）,中医症候积分（MD=-4.34,95%CI[-6.95,-1.73],P=0.001）,血清五羟色胺（SMD=-1.40,95%CI[0.69,2.11],P=0.007）、多巴胺（MD=-103.74,95%CI[-160.50,-46.99],P=0.0003）均具有一定的改善作用,且不良反应发生率较低。（2）临床研究提示:与治疗组比较,治疗组对阴虚火旺证失眠患者多导睡眠检测总睡眠时间、睡眠有效率、睡眠维持率、觉醒时间、快速眼球运动时间、深睡眠时间均具有改善作用,统计学有意义（P＜0.05）,匹兹堡睡眠质量量表积分、爱泼沃斯嗜睡量表积分、失眠严重程度指数积分、中医证候积亦均有改善作用,统计学有意义（P＜0.05）;与治疗组比较,治疗组肝肾功能与对照组无差异（P＞0.05）。结论:（1）滋阴降火法对阴虚火旺证失眠患者的疗效确切;（2）枣仁地黄胶囊对阴虚火旺证失眠患者有显著的临床疗效且安全性好。
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