【摘 要】
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背景髓系肉瘤（MS）作为急性髓系白血病（AML）的一种特殊类型,其临床表现复杂多样,疾病进展迅速,生存期短。由于MS临床罕见,其预后危险因素尚不清楚,缺乏统一的预后分层和诊疗指南。目前大多数随机临床试验将MS患者排除在外,同时,MS的罕见发病率使得对其进行大规模临床试验难以实现。关于MS的研究多数为个案报道和小样本的回顾性分析,需进一步明确影响MS预后的相关危险因素,从而指导临床分层治疗。预测模型
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背景髓系肉瘤（MS）作为急性髓系白血病（AML）的一种特殊类型,其临床表现复杂多样,疾病进展迅速,生存期短。由于MS临床罕见,其预后危险因素尚不清楚,缺乏统一的预后分层和诊疗指南。目前大多数随机临床试验将MS患者排除在外,同时,MS的罕见发病率使得对其进行大规模临床试验难以实现。关于MS的研究多数为个案报道和小样本的回顾性分析,需进一步明确影响MS预后的相关危险因素,从而指导临床分层治疗。预测模型可为患者提供个体化的风险预测,目前在肿瘤领域广泛应用,MS患者中尚无用于评估预后的预测模型。目的分析MS患者的临床特征、治疗及预后情况,基于其临床参数及预后进行多因素分析,探索影响MS患者预后的独立危险因素,构建预后模型,个体化预测患者生存率,制定MS危险分层方法,从而指导临床治疗。方法回顾性收集2010年1月至2022年1月于郑州大学第一附属医院就诊的137例经组织病理活检证实为MS患者的临床资料,分析其年龄、性别、发病部位、肿瘤大小、首发症状、免疫组化、骨髓原始细胞比例、染色体、基因突变、治疗方式及结局等资料。使用统计学软件SPSS将137例MS患者按照约7:3的比例随机化分为训练集（n=102）和验证集（n=35）两个队列,在训练集中通过单因素及多因素COX回归分析筛选出影响预后的独立危险因素,应用R软件基于上述危险因素构建疾病预后模型,通过列线图可视化,用于个体化预测MS患者的1年和2年生存率;进一步通过验证集数据验证预后模型的区分度、校准度及临床准确度;将137例MS患者的列线图得分取最佳截点值作为疾病危险评分界限,用于区分低高危MS患者,初步制定MS的危险分层方法。结果1.137例MS患者,其中男性79例,女性58例,男女比例1.36:1,中位年龄44（1～81）岁。最常见发病部位为淋巴结（23.2%）,其次为软组织（13.3%）和中枢神经系统（11.9%）,皮肤浸润多见于AML缓解后髓外复发患者。2.56例患者行染色体核型分析,35例（62.5%）为正常核型,21例（37.5%）为异常核型。其中9例t（8;21）易位,5例亚二倍体核型,3例inv（16）,3例复杂核型及1例超二倍体核型。孤立性MS患者15例行染色体核型分析,均为正常核型;异常核型多见于伴骨髓侵犯MS患者（81.0%）。3.52例患者行突变基因检测,NRAS（17.2%）和KIT（17.2%）是最常见的突变基因,其次是TET2（13.8%）和 FLT3-ITD（10.3%）。21.2%（11/52）的患者存在至少两个突变基因。孤立性MS仅1例（9.1%）检出异常,为TET2突变;MS伴骨髓侵犯者突变检出率为84.8%（28/33）;髓外复发MS患者检出率为62.5%（5/8）。4.137例MS患者中,34例（24.8%）接受局部治疗,包括手术切除和局部放射治疗;103例（75.2%）接受全身化疗,其中13例患者接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）治疗。截止随访结束,局部治疗组30例（88.2%）死亡,4例（11.8%）存活,中位生存时间1（1～18）个月;化疗组62例（60.2%）死亡,41例（39.8%）存活,中位生存时间12（1-60）个月。93例（67.9%）患者在治疗期间疾病进展,接受局部治疗的患者疾病进展发生率为91.2%（31/34）,接受全身化疗的患者中疾病进展发生率为58.3%（62/103）。5.训练集患者多因素COX回归分析显示Ki-67＞65%（HR=1.692,95%CI:1.040-2.750,P-0.034）、未行化疗（HR=2.915,95%CI:1.682-5.051,P=0.001）和疾病进展（HR=-4.150,95%CI:2.023-8.511,P=0.001）是影响OS的独立危险因素。6.根据列线图得到每个危险因素的得分,Ki-67＞65%得分为41.5分,Ki-67≤65%得分为0分;未化疗得分为84分,行化疗得分为0分;疾病进展得分为100分,无进展得分为0分。患者总得分≤125.5为低危组,总得分＞125.5为高危组。总体、训练集及验证集患者根据预后模型做生存分析,低危组患者预后均明显优于高危组（P＜0.001）。7.化疗组中,行移植患者预后明显优于未移植患者（P=0.002）。结论1.MS患者中突变基因检出率较高,KIT和NRAS是最常见的突变基因,临床应积极开展突变基因检测以揭示MS患者的克隆演变和寻找潜在分子靶点。2.MS预后差,总体中位生存时间6个月。化疗可延长OS,接受allo-HSCT的患者中位生存时间25个月。3.多因素分析发现Ki-67＞65%、未行全身化疗和疾病进展是影响MS患者预后的独立危险因素。4.本研究基于Ki-67指数、化疗和疾病进展情况构建的预后模型可以简单有效对MS患者进行危险分层,个体化预测患者长期生存率。
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