芪归银方对重症肺炎临床疗效及细菌耐药性研究

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背景重症肺炎是由感染引起临床常见的重症之一,临床病死率较高。细菌感染是引起重症肺炎的重要原因,抗菌药的出现有效地控制了感染的发生,降低了细菌感染性疾病的病死率。但抗菌药物的应用也导致了细菌耐药性的出现,耐药菌的出现给临床治疗带来了极大的困难,对患者的生命健康产生了极大的威胁,同时也增加了大量的医疗支出。随着抗菌药的不规范使用,耐药菌感染也越来越频繁。自上世纪80年代以来,几乎所有大型制药公司都退出了抗生素研发,这让我们对于耐药菌感染的治疗感到担忧。而中药被证明在感染性疾病的治疗中起到了重要作用,可作为抗生素的辅助或替代治疗药物。因此,中医药在重症肺炎抗菌药替代治疗中越来越重要。目的研究芪归银方对于重症肺炎的临床疗效以及细菌耐药性的影响。方法本项研究为一项前瞻性随机对照试验,纳入自2018年7月1日至2020年12月31日期间收入首都医科大学附属北京中医医院ICU、首都医科大学附属北京友谊医院ICU、中国中医科学院西苑医院ICU、中国中医科学院广安门医院ICU、北京中医药大学东直门医院ICU、北京中医医院怀柔医院呼吸科中符合重症肺炎诊断的患者,诊断标准及治疗原则参照“中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)”、“中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南(2018年版)”、“社区获得性肺炎中医诊疗指南(2018修订版)”三本指南对于重症肺炎的定义。将以上入组患者随机分为芪归银颗粒治疗组(常规治疗联合芪归银颗粒剂)和芪归银安慰剂组(常规治疗联合芪归银安慰剂),口服或鼻饲给药,治疗14天。比较两组患者住院天数、ICU住院天数、机械通气时间、28天病死率、SOFA评分、PSI评分、PCT、CRP、白细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、血小板计数、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、肌酸激酶同工酶、血尿素氮、血肌酐、血乳酸、动脉氧分压、抗菌药物使用种类、抗菌药物使用时间、痰培养结果阳性患者人数、入组患者痰培养菌种、入组患者痰培养菌株数、细菌耐药情况等指标。结果入选病例总共65例,其中男性患者46例,占总比例70.77%,女性患者19例,占总比例29.23%,芪归银组33例,安慰剂组32例。以两组患者入组第0天的数据作为基线数据,经比较两组患者年龄、性别、基础疾病(高血压、2型糖尿病、脑血管病、冠心病、肾功能不全、COPD)、SOFA评分、PSI评分、CRP、白细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、血小板计数、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、肌酸激酶同工酶、血尿素氮、血肌酐、血乳酸、动脉氧分压、抗生素使用情况无统计学差异。治疗14天后,两组患者SOFA评分、PSI评分、PCT、CRP、白细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、血小板计数、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、肌酸激酶同工酶、血尿素氮、血肌酐、血乳酸、动脉氧分压、抗生素使用情况、住院天数、ICU住院天数、机械通气时间以及28天病死率均无统计学差异。芪归银组第7天PCT低于安慰剂组,芪归银组白细胞计数、中性粒细胞计数高于安慰剂组,两组间具有统计学差异。结论芪归银方可以一定程度上降低重症肺炎患者炎症指标,但不能改变患者最终结局,对于细菌耐药性没有明显的改变。
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