研究目的:小儿轮状病毒肠炎(Infantile Rotavirus enteritis,IRVE)是由轮状病毒(RV)引起的一种急性肠道感染病,好发于每年的秋冬两季,又称“小儿秋季腹泻”,常见于6个月～2岁的婴幼儿,本病属中医“泄泻”范畴,病机关键是“脾虚湿盛”。本研究以中医药理论为指导选取具有运脾化湿等功效的中药制成颗粒剂使用,主要从临床症状方面探讨其对小儿轮状病毒性肠炎的疗效。研究方法:采用随机对照试验法,将40例患儿随机分为运脾化湿中药颗粒剂治疗组和西药思密达对照组,两组均根据病情给予必要的对症处理和液体疗法。治疗3天后系统观察两组疗效以及在改善小儿轮状病毒肠炎大便性状等临床主要症状方面的差别。研究结果:通过临床实践研究发现运脾化湿法治疗小儿轮状病毒肠炎疗效较好,治疗组的总有效率达95%,并且治疗组在促进小儿轮状病毒肠炎的大便性状的改变;改善饮食以及轮状病毒转阴率等方面有显著的优越性。综合疗效优于对照组。结论:运脾化湿法是治疗小儿轮状病毒肠炎的有效法则。