【摘 要】
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目的:探究胰腺癌根治术后应用白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨或吉西他滨单药辅助化疗的临床疗效及安全性。方法:回顾吉林大学第一医院肝胆胰外二科胰腺癌化疗数据库,根据纳入与排除标准筛选出2018年12月至2020年6月行胰腺癌根治性切除术后行吉西他滨（G）方案和白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨（AG）方案辅助化疗的患者共43例,其中AG方案共23人、G方案20人。收集患者性别、年龄、体重指数（BMI）、术
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目的:探究胰腺癌根治术后应用白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨或吉西他滨单药辅助化疗的临床疗效及安全性。方法:回顾吉林大学第一医院肝胆胰外二科胰腺癌化疗数据库,根据纳入与排除标准筛选出2018年12月至2020年6月行胰腺癌根治性切除术后行吉西他滨（G）方案和白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨（AG）方案辅助化疗的患者共43例,其中AG方案共23人、G方案20人。收集患者性别、年龄、体重指数（BMI）、术前CA199、高血压病史、糖尿病病史、冠心病病史、肿瘤部位、术后病理、有无神经、脉管浸润、分化程度、临床分期、手术日期、化疗开始及结束日期、化疗完成疗程等基本信息,将两组患者基本信息进行统计学分析,显示两组患者基线差异无统计学意义。根据随访数据收集患者复发及转移情况及时间、总随访时间、化疗不良反应（白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、发热、外周感觉神经障碍）和等级,以无病生存时间（DFS）评价两种化疗方案疗效,并作为主要研究终点。以化疗相关不良反应发生率及等级评价其安全性。将安全性指标及疗效指标进行数据整理和统计学分析。结果:AG方案辅助化疗组:随访至2021年1月30日时中位随访时间为17.3个月。中位DFS（m DFS）为14.9个月[95%置信区间（CI）:12.2-17.6个月]。期间共死亡5（22%）例,由于随访时间不足,无法计算中位OS（m OS）。G辅助化疗组:截止到2021年1月30日最后一次随访,随访时间位于7.1-22.9个月,中位随访时间为15.4个月。mDFS为12.0个月[95%CI:11.1-12.9个月],随访期间共发生死亡4（20%）例。经统计学分析AG方案较G方案m DFS长且有统计学意义（14.9个月VS12.0个月,P=0.048）。辅助化疗期间无相关死亡病例,不良反应严重程度在1-3级间。AG方案化疗组18例（78.3%）患者发生不良反应共发生68次,其中5（21.7%）例发生严重不良反应共12个。G方案化疗组17例（85.0%）患者发生不良反应共42个,其中3（15.0%）例患者共严重不良反应3个。发生率较高的不良反应主要包括（AG组vs G组）周围感觉神经障碍（47.8%vs15.0%）、白细胞降低（43.3%vs35.0%）、贫血（43.5%vs35.0%）、中性粒细胞降低（39.1%vs30.0%）、疲劳（30.4%vs25.0%）。经统计学分析显示两组周围感觉神经障碍不良反应发生率差异有统计学意义,AG方案组较G方案组发生率较高（47.8%vs15.0%,P=0.022）,但3级及以上发生率较低仅有2（8.7%）例。其余不良反应发生率AG方案均较G方案略高,但经统计学分析显示差异无统计学意义。结论:在胰腺癌切除术后患者中行AG方案辅助化疗较G单药方案比可延长其DFS,虽然会增加周围感觉神经障碍的发生率,但其余不良反应无明显差异,化疗总体不良反应安全可控,由于本研究为单中心回顾性研究,且样本量较少,可能存在选择偏倚,且目前随访时间未能计算m OS,但AG方案仍然是胰腺癌患者一种潜在可行的辅助化疗方案。
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