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1目的本研究在祖国传统医学理论指导下针对糖尿病骨质疏松症证属脾肾两虚夹瘀型患者,应用补脾益肾兼顾活血化瘀的方法,观察该法治疗DOP患者的临床疗效以及评价其用药安全性,并分析健脾益肾活血法对患者的骨代谢转换指标（血清PINP、血清β-CTX）,骨密度（BMD）,生化指标（主要为Ca、P、PT H）的影响及对血糖（FPG、PBG、Hb A1c）是否有相关影响以及观察对患者的临床症状及中医证候积分改善的情况,为临床用药提供参考。挖掘和发挥中医药防治慢性病优势和特点,有利于为临床治疗DOP患者带来更好的疗效、提供更多的选择。2方法分别依据中国2型糖尿病、原发性骨质疏松症的最新临床指南中WHO推荐的诊断标准,按照本研究制定的纳入标准及排除标准,将符合条件的62例糖尿病骨质疏松症患者,随机分成两组,其中对照组和实验组各31例。两组患者在常规饮食、运动指导及降血糖治疗基础上,对照组予西医治疗（阿仑膦酸钠维D3片（Ⅱ）70mg:5600IU*1,口服,每周一次）,实验组在对照组基础上予健脾益肾活血化瘀方治疗（由淫羊藿12g、川牛膝12g、补骨脂10g、熟地黄12g、丹参15g、黄芪20g、茯苓20g、牡蛎20g、桑寄生12g、当归12g等药物组成）。两组分别治疗6个月。用药期间,监测患者的三大常规指标及肝肾功能、心电图等安全性指标,并观察比较两组患者治疗前后在临床治疗疗效、中医证候积分方面的改善情况及记录治疗前后患者的血糖（测空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白）、骨密度（BMD）,血钙（Ca）、血磷（P）、甲状旁腺激素（PTH）、血清PINP、β-CTX等指标数值。6个月治疗结束后统一进行整理,并用统计学软件进行分析。本研究采用SPSS23.0统计学软件。对于计量资料,同组患者治疗前治疗后采用配对t检验进行比较分析,实验组和对照组治疗前后的分别比较采用两独立样本t检验,结果都用?x±s表示;对于计数资料,采用?2检验进行分析;其他如等级资料及不符合正态、方差齐的计量资料则采用秩和检验进行分析,结果以P<0.05为差异,代表具有统计学意义。3结果（1）符合标准的糖尿病骨质疏松症辨证属脾肾两虚夹瘀证患者62例,实验组和对照组各31例;实际有效随访60例,对照组1例因不按规律服药,排除;治疗组1例因不能有效接受随访予以剔除。比较治疗前两组患者的性别、年龄、病程、体重指数等资料,P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性。（2）两组患者治疗前后的临床疗效比较:对照组和实验组的总有效率分别为63.3%和86.7%,分别比较两组治疗前后,P<0.05或P<0.01,具有统计学意义;两组间相比较,治疗前P>0.05,无差异,具有可比性;治疗后P<0.05,有差异,实验组疗效较对照组疗效的改善更明显。（3）两组患者治疗前后的中医证候积分比较:两组患者治疗后比治疗前,P<0.05或P<0.01,具有统计学意义;两组间相比较,治疗前P>0.05,无差异,具有可比性;治疗后P<0.05,有差异,实验组中医证候积分改善情况较对照组比较更有意义。（4）两组患者治疗前后血糖水平比较:治疗后,实验组与对照组患者空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（PBG）、Hb Alc水平均有明显降低,与治疗前比较均有显著性差异（P<0.05或P<0.01）;组间比较,治疗前无统计学差异（P>0.05）,治疗后实验组FPG、PBG、Hb Alc改善程度优于对照组（P<0.05或P<0.01）。（5）两组患者治疗前后各部位骨密度比较:两组患者各部位(腰椎L1-4、股骨颈、股骨大粗隆及Ward三角区)骨密度治疗后比治疗前,P<0.05或P<0.01,具有统计学意义,均有所提高;两组间相比较,治疗前各部位比较P>0.05,无差异,具有可比性;各部位治疗后相比较P<0.05或P<0.01,均有差异,实验组各部位骨密度改善情况较对照组比较更有意义。（6）两组患者治疗前后生化指标血清Ca、血清P及血清PTH的比较:两组患者血清Ca及血清P治疗后比治疗前,P>0.05,无差异,没有统计学意义;两组间相比较,治疗前比较P>0.05,无差异,具有可比性;治疗后相比较P>0.05,无统计学意义。两组血清PTH治疗前后比较,实验组与对照组患者PTH有明显改善,与治疗前比较均有显著性差异（P<0.05或P<0.01）;两组间比较,治疗前比较P>0.05,无差异,具有可比性;治疗后P<0.05或P<0.01,实验组改善程度优于对照组。（7）两组患者治疗前后血清PINP、β-CTX比较:两组患者血清PINP、血清β-CTX治疗后均较前明显下降（P<0.05或P<0.01）;两组间比较,治疗前比较P>0.05,无差异,具有可比性;治疗后实验组组与对照组相比降低明显（P<0.05或P<0.01）实验组改善程度优于对照组。（8）两组患者治疗前后安全性观察:两组患者治疗过程中,监测患者三大常规无异常,肝肾功能正常,心电图无异常。未出现过敏反应及胃肠道等身体其他不适。4结论以健脾益肾兼活血化瘀为治疗原则制定的中药复方在辨证治疗糖尿病骨质疏松症患者时能有效改善患者的临床症状,降低中医证候积分,控制血糖水平,对患者骨密度及骨代谢指标均有明显的改善作用,且没有出现肝肾损害,有良好的安全性,值得在临床推广运用。