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研究目的临床研究采用回顾性研究方法,对未行手术治疗或出现复发转移的肝癌带瘤生存患者的中医临床症状、肿癌标志物及瘤灶情况进行比较、分析,评价疗效,证实癌毒理论及消癌解毒方在肝癌治疗中的有效性,为肝癌的中医治疗提供临床依据。实验研究主要观察消癌解毒方含药血清对人SMMC-7721肝癌细胞中hsa-miR-21-5p、hsa-miR-148a-3p表达的影响,探讨消癌解毒方抗肿瘤作用机理,为消癌解毒方临床运用提供理论依据。最终目标是提高中医治疗肝癌的诊疗水平。研究方法临床观察采用回顾性研究方法,收集符合病历纳入标准的肝癌患者资料。比较患者应用中药治疗后1个月或3个月的肿瘤标记物以及瘤灶变化情况,比较中药治疗后3个月患者的中医症状变化及体重变化,评价消癌解毒方疗效。实验研究,将人肝癌细胞株分成模型组,消癌解毒方高、中、低剂量组,顺铂组,分别加入相应培养液,药物作用24h后,用实时定量PCR方法测定细胞中hsa-miR-21-5p、 hsa-miR-148a-3p的含量,观察消癌解毒方含药血清对这两种miRNA含量的影响。应用SPSS 20.0进行统计学分析。研究结果临床观察,完成随访的20例患者均在1个月后进行了中医症状疗效评价,11例患者评价为显效,8例患者评价为有效,1例患者评价为无效,1例患者死亡。治疗3个月后,12例患者进行了复查,PR患者1例,SD患者8例,PD患者2例,1例患者死亡。治疗6个月后,11名患者进行了复查,PR患者1例,SD患者6例,PD患者2例,1例患者死亡。比较患者肿瘤指标水平发现,1个月复查与3个月复查的患者肿瘤标志物水平较治疗前未见明显上升或下降,治疗3个月后,PR, SD患者肿瘤标志物AFP均值较前有所降低,CEA、铁蛋白均值无明显变化,三者治疗前后变化均无统计学差异(P>0.05)。治疗3个月后,患者胁脘胀闷、咯痰量多、情绪抑郁、舌紫瘀斑、纳差的症状均得到改善,存在统计学意义(P<0.05)。治疗前后患者体重无明显变化。实验研究中,hsa-miR-21-5p在中药高剂量组及顺铂组中的表达较模型组明显降低(中药高剂量组P<0.05,顺铂组P<0.01)。hsa-miR-148a-3p在中药高剂量组及顺铂组中的表达较模型组显著上调(高剂量组P<0.05,顺铂组P<0.05)。研究结论1.以癌毒理论为指导应用消癌解毒方,可改善肝癌中晚期患者的临床症状,稳定病情。2.hsa-miR-21-5p在肝癌细胞中表达升高,消癌解毒方含药血清可通过下调hsa-miR-21-5p抑制肝癌细胞生长,达到抗肿瘤作用。3.hsa-miR-148a-3p在肝癌细胞中表达降低,消癌解毒方含药血清可通过上调hsa-miR-148a-3p抑制肝癌细胞生长,达到抗肿瘤作用。