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目的:本课题通过对清热化痰安神颗粒治疗失眠的临床研究,旨在为痰热内扰型失眠患者提供一种疗效确切,无明显毒副作用,易于推广,经济实用的治疗药物;为清热化痰安神颗粒治疗痰热内扰型失眠的推广应用提供临床依据。
方法:本研究共观察痰热内扰型失眠患者80例,按就诊先后顺序用随机数字表法随机分为两组:治疗组(清热化痰安神颗粒组)40例,对照组(乌灵胶囊组)40例,采用单盲法观察。两组均连续治疗60天结束疗程,然后进行治疗前后中医证候评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,比较两组的治疗效果。
结果:①两组失眠患者中、西医疗效评定及中医证候疗效比较,均具有极显著性差异(P<0.01),表明治疗组疗效优于对照组。②两组患者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分比较:治疗前两组间PSQI评分无显著性差异(P>0.05),治疗30天、60天后治疗组评分明显改善,与对照组比较均具有极显著性差异(P<0.01),表明治疗组疗效优于对照组。③两组患者中医证候评分比较:治疗前两组间中医证候评分无显著性差异(P>0.05),治疗30天、60天后治疗组评分明显改善,与对照组比较均具有极显著性差异(P<0.01),表明治疗组疗效优于对照组。
结论:清热化痰安神颗粒对痰热内扰型失眠的临床疗效明显优于对照组,可明显减轻症状,延长睡眠时间,增加睡眠深度,减轻社会功能受损程度,从而提高失眠愈显率,从根本上改善病人睡眠状况和生活质量,减轻了因失眠给个人、家庭和社会带来的负担,临床疗效显著。