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目的本研究在古代文献证候规律研究的基础上,通过对1000例功血临床资料进行整理及运用数理统计分析,初探功血中医证候要素及分布规律,同时对31例功血患者进行了临床预试验观察,以期为功血中医证候量化诊断标准研究提供前期试验依据。方法1本研究在前辈回顾辛亥革命（1911年）之前的所有中国中医科学院中医药信息研究所图书馆馆藏文献资料,还有馆藏以外国家正式出版的涉及妇科病症的古代医籍的基础上,通过收集整理和研究前辈工作,结合专家咨询,拟定了功血的中医证候调查表,采用调查表收集了1000例功血病例,建立了功血证候数据库,运用spss13.0统计软件对1000例功血患者的四诊信息进行频数、聚类及因子分析等统计分析,判定功血症状群,对其进行证候要素分析,探索功血中医证候特征及分布规律。同时对功血的并发症、实验室指标等与功血中医证候特征之间的关系进行了初步探讨。2进一步根据统计分析结果对31例气阴两虚型功血患者进行随机对照临床观察。采用益气养阴中药方治疗组与醋酸甲羟孕酮对照组进行临床观察,比较两组功血患者止血的疗效,验证数理统计方法得出的气阴两虚型功血证候特征。结果1通过对1000例临床资料进行频数分析,主要症状出现频率较高的依次是经有血块、经期＞14天、月经量多、经色黯红、月经淋漓不断、经色鲜红,出现频率在35%以上。次要症状频率较高的依次是乏力、头晕、倦怠、腰酸痛、气短、多梦、少眠、面色（白光）白、心悸、纳呆、心烦,出现频率在20%以上。舌、脉象中舌苔多见薄、白、黄、腻,舌形多见齿痕、胖大,舌质多见淡红、黯淡、红,脉象以沉、细、弦、无力、数、弱多见。2通过聚类分析,功血的证候主要可以从三方面得出结论。根据1000例功血临床资料的数理统计结果,从病因辨证层面分析,有外感和内伤之分,功血证候可能主要有热、寒、湿、七情等。从八纲辨证层面分析,功血的证候可能有阴虚、阳虚、实热、虚热、实寒、虚寒、寒热错杂等。从气血津液辨证层面分析功血的证候主要可能有气虚、血虚、血瘀、血热（实、虚）、气虚血瘀、气血两虚、气滞、气滞血瘀、水液停聚、津液不足等。从脏腑辨证,功血的证候可能有肾气虚、肾阴虚、肾阳虚、肾精不足、脾气虚、脾阳虚、中气下陷、脾不统血、寒湿困脾、湿热蕴脾、肝气郁结、肝血虚、心脾两虚、心肝血虚、肝肾阴虚、心肾不交,肝脾不调、冲任不固、冲任瘀阻、热扰冲任、冲任虚损等。3采用快速样本聚类方法得出1000例功血辨证分型主要有气虚型、气血两虚型、肝郁脾虚血热型、气阴两虚型等。1000例样本中以气血两虚型居多,构成比占46.2%,气阴两虚型30.9%,气虚型19.8%,肝郁脾虚血热型3.1%。气虚型辨证要点为,经血淋漓不断,经期大于14天,经有血块,薄苔,黄苔;气血两虚证,辨证要点为经期大于14天,经有血块,头晕,乏力,白苔,薄苔,细脉;肝郁脾虚血热型,辨证要点为经期大于14天,经有血块,四末不温,口渴喜饮,心慌,心烦,气短,易怒,腰痠,倦怠,乏力,爪甲色淡,神疲,嗜睡,急躁,黯淡舌,舌有瘀斑或瘀点,黄苔,腻苔,弦脉,滑脉:气阴两虚型,辨证要点为经血淋漓不断,月经量多,经色鲜红,经有血块,四肢倦怠,乏力,五心烦热,口干,腰膝酸痛,白苔,薄苔,沉脉,数脉。并且各证型均挟血瘀的证候。专家对功血的中医证候的调查结果主要集中在气阴两虚,气血两虚,血虚热,血瘀等证候。4对功血不同类型的中医证候分布进行分析,差异极显著（P＜0.0001）,有统计学意义。月经过多、经量过多、黄体功能不足、子宫内膜不规则脱落类型中气阴两虚型构成比最多,有极显著差异（P＜0.0001）;子宫不规则过多出血、子宫不规则出血类型中气血两虚型构成比最多,有极显著差异（P＜0.0001）;经间期出血中气虚型构成比最多,有极显著差异（P＜0.0001）。5根据年龄段分析1000例功血临床资料,青春期的患者中以气血两虚型最多41.35%,气阴两虚型36.84%,气虚型21.80%,无肝郁脾虚血热型;生育期患者中气血两虚型最多48.10%,气阴两虚型30.90%,气虚型16.46%,肝郁脾虚血热型1.3%;围绝经期患者气血两虚型最多44.37%,气虚型28.87%,气阴两虚型19.01%,肝郁脾虚血热型7.75%.从分布上看,三个年龄段均以气血两虚型为主,青春期功血患者气阴两虚型的构成比大于生育期和围绝经期,肝郁脾虚血热型最低:围绝经期患者的肝郁脾虚血热型构成比大于生育期和青春期。6实验室指标方面,经方差分析,Hb在各证候类型中无显著性差异（P＞0.05）,PLT在气阴两虚型与气虚型之间有显著性差异（P＜0.05）,PLT气虚型最高,气阴两虚型中最低,气虚型明显高于气阴两虚型。凝血四项中PT无显著性差异（P＞0.05）,但PT在气虚型最高,气阴两虚型最低。Fbg在肝郁脾虚血热型与气虚型比较有显著性差异（P＜0.05）,即气虚型功血患者血Fbg含量最高,而肝郁脾虚血热型最低,与气阴两虚和气血两虚比较无显著性差异（P＞0.05）。APTT及TT在各证候类型中的含量比较无显著性差异（P＞0.05）,APTT在气阴两虚型含量最高,肝郁脾虚血热型中最低;TT在肝郁脾虚血热型中含量最高,气虚型最低.经过对功血患者的血清性激素进行方差分析,结果表明,P的含量在气血两虚型功血患者中最高,且和气阴两虚型中有显著性差异（P＜0.05）;PRL、FSH、LH、E2、T各证候类型之间无显著性差异（P＞0.05）。7通过对31例气阴两虚型功血患者治疗组以益气养阴中药方,对照组予以醋酸甲羟孕酮进行止血疗效观察,发现治疗组在自觉症状方面及Hb、APTT、TT的改善与对照组比较有显著性差异（P＜0.05）,总有效率、其他客观指标改善方面均与对照组无显著性差异（P＞0.05）,治疗组益气养阴加化瘀止血中药方疗效显著,证明按照第一部分统计分析得出的功血气阴两虚型证候特点及多挟瘀的统计分析结果具有一定可靠性。结论1本研究通过1000例临床资料分析得出了功血的中医证候要素及证候分布特征,实验室指标与证候之间的相关性。2气阴两虚型的功血患者益气养阴中药方组功血自觉症状的改善比醋酸甲羟孕酮组效果显著,进一步验证了数理统计方法得出的气阴两虚型功血证候特点的可靠性和实用性。3本研究既有数理统计作为依据,又进一步结合临床资料以达到验证目的,为功血的证候量化诊断标准研究起到一定数据支持作用。功血证候研究中进行大样本病例调研,运用数理统计方法可以获得具有一定代笔性的功血临床病证信息,从而使分析和处理结果更可靠,为功血中医证候量化诊断标准研究提供客观借鉴作用。