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目的:探讨健脾疏肝降脂方对非酒精性脂肪肝(肝郁脾虚证)患者临床症状、体征的作用及对患者血脂的影响,以期为临床治疗NAFLD提供有效方剂。方法:采用SPSS17.0软件,由计算机产生随机数字,入选患者102人按就诊顺序1:1随机分配入治疗组和对照组。两组均给予一般基础治疗,即低糖、低脂平衡膳食,减少蔗糖、反式脂肪酸、饱和脂肪酸的摄入,增加膳食纤维的摄入,中等量有氧运动。对照组在一般治疗基础上加用血脂康胶囊,治疗组在一般治疗基础上加用健脾疏肝降脂方,疗程8周。观察指标与疗效性指标分别予治疗前后各监测一次。结果:(1)两组患者一般情况分析:经独立样本t检验和卡方检验,两组在年龄、性别分布上无统计学差异(P>0.05)。(2)综合疗效:按照综合疗效评定标准,试验组总有效率78.4%;对照组总有效率54.9%。经Ridit分析,两组具有统计学差异(P<0.05)。(3)中医证候疗效:按照中医证候疗效评定标准,试验组总有效率为84.3%;对照组总有效率为58.8%。经Ridit分析,两组相比有统计学差异(P<0.05)。(4)中医证候总积分:按照临床症状体征疗效的判定标准,治疗前两组在中医证候总积分上,无统计学差异(P>0.05);治疗后两组在中医证候总积分上,具有统计学差异(P<0.05)。(5)治疗前后两组中医各证候积分:按照症状和体征分级量化表评定标准,治疗前,两组在症状、体征等方面均无统计学差异(P>0.05);治疗后,与对照组相比,试验组在抑郁烦闷、胁肋胀满或疼痛、腹痛欲泻、大便稀溏方面具有统计学差异(P<0.05),在腹胀、食欲不振、嗳气、舌质、舌苔、脉象方面无统计学差异(P>0.05)。组内相比较,对照组与试验组患者在治疗前后的脉象方面无统计学差异(P>0.05),在其它症状、体征方面具有统计学差异(P<0.05)。(6)血脂四项指标疗效:组间相比较,试验组与对照组在治疗前的HDL-C、CHOL、TG、LDL-C实验室指标方面无统计学差异(P>0.05)。试验组与对照组在治疗后的HDL-C指标上无统计学差异(P>0.05),在LDL-C、TG方面具有统计学差异(P<0.05),在CHOL方面具有显著统计学差异(P<0.01)。组内相比较,试验组与对照组在治疗前后的HDL-C、CHOL、TG、LDL-C方面具有统计学差异(P<0.05)。(7)影像学疗效:按照彩超疗效评价标准,试验组总有效率为80.4%;对照组总有效率为56.9%。经Ridit分析,两组具有统计学差异(P<0.05)。结论:通过以上统计学分析,可以得出结论,健脾疏肝降脂方不仅可以显著改善非酒精性脂肪性肝病患者的症状、体征,而且可以改善患者甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等临床指标,是治疗NAFLD的有效方药。