【摘 要】
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目的:评价益气温阳方治疗气虚寒凝型类风湿关节炎的疗效及安全性,为中医治疗类风湿关节炎提供治疗思路及依据。方法:采用区组随机分组方法,将72例气虚寒凝型类风湿关节炎患者分为两组,治疗组36例给予甲氨蝶呤片和益气温阳方汤剂,对照组36例给予甲氨蝶呤片,疗程12周。通过比较治疗前后的临床症状与体征、中医证候评分、患者和医生评价量表、炎症指标、HAQ评分、DAS28评分、ACR20疾病改善程度、中医疗效评
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目的:评价益气温阳方治疗气虚寒凝型类风湿关节炎的疗效及安全性,为中医治疗类风湿关节炎提供治疗思路及依据。方法:采用区组随机分组方法,将72例气虚寒凝型类风湿关节炎患者分为两组,治疗组36例给予甲氨蝶呤片和益气温阳方汤剂,对照组36例给予甲氨蝶呤片,疗程12周。通过比较治疗前后的临床症状与体征、中医证候评分、患者和医生评价量表、炎症指标、HAQ评分、DAS28评分、ACR20疾病改善程度、中医疗效评价等指标评估益气温阳方的疗效,通过比较安全性指标和不良反应事件评估益气温阳方的安全性。结果:（1）基线比较:治疗组和对照组患者的性别、年龄、病程、关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、中医证候评分、VAS评分、实验室指标（抗CCP抗体、RF、ESR、CRP）、HAQ、DAS28等指标无显著差异（P＞0.05）,基线一致。（2）关节症状和体征:经治疗,治疗组关节压痛数和肿胀数下降显著（P＜0.01）,且治疗组优于对照组（P＜0.05）,晨僵时间变化组内和组间比较均无差异（P＞0.05）。（3）中医证候评分:经治疗,中医证候总评分下降,治疗组优于对照组（P＜0.01）,其中关节疼痛、作冷、神疲乏力、少气懒言和大便溏薄改善情况治疗组优于对照组（P＜0.05）。（4）患者和医生评价量表:两组经过治疗后患者对疼痛评分、患者对疾病病情活动评分、医生对疾病病情活动评分均较治疗前下降,且差异有统计学意义（P＜0.05）,但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。（5）CRP与ESR变化:对照组和治疗组治疗后均有下降趋势,组内、组间比较无明显差异（P＞0.05）。（6）HAQ评分:经治疗,治疗组评分下降优于对照组（P＜0.05）。（7）DAS28评分:经治疗,DAS28-CRP评分治疗组优于对照组（P＜0.05）,DAS28-ESR评分两组相当（P＞0.05）。（8）ACR20应答率:治疗组应答率为80%（20例）,对照组为41.2%（14例）,治疗组显著优于对照组（P＜0.01）。（9）中医疗效评价:治疗组总有效率为91.43%（32例）,对照组为61.76%（21例）,治疗组显著优于对照组（P＜0.05）。（10）安全指标及不良反应:治疗组发生5例,对照组9例,无显著差异（P＞0.05）。结论:益气温阳方联合甲氨蝶呤治疗气虚寒凝型类风湿关节炎疗效优于单用甲氨蝶呤;益气温阳方可提高患者ACR20应答率,改善气虚寒凝中医证候,提高患者生活质量。
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