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目的:研究苦参素联合干扰素-α治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者与中医证型肝郁脾虚型、湿热中阻型的关系,以期能够运用中医辨证,指导临床对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,选择单用干扰素-α或苦参素联合干扰素-α的治疗方案,提高应答率。方法:选择肝郁脾虚型及湿热中阻型HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,分成四组,A组为肝郁脾虚型,干扰素-α治疗组;B组为湿热中阻型,干扰素-α治疗组;C组为肝郁脾虚型,苦参素联合干扰素-α治疗组;D组为湿热中阻型,苦参素联合干扰素-α治疗组;每组30例。检测治疗半年及治疗结束继续随访半年后的血清HBeAg血清转换率及HBV-DNA低于不可检测水平的概率及动态变化、肝功能ALT复常率及动态变化、不良反应等,探讨苦参素联合干扰素-α治疗慢性乙型肝炎与不同中医证型的疗效差异。结果:A组、B组、C组、D组四组患者治疗结束继续随访6个月后的HBeAg血清学转换率分别为17.86%、18.52%、41.38%和17.86%;血清HBV-DNA达到不可检测水平率分别为17.86%、22.22%、48.28%和21.43%;肝功能ALT复常率分别为42.86%、40.74%、51.72%和50.00%。在HBeAg血清学转换率及血清HBV-DNA达到不可检测水平率方面,肝郁脾虚型患者苦参素联合干扰素-α治疗组(C组)的疗效明显优于其余三组,具有显著性差异(P<0.05);在肝功能ALT复常率方面,四组的疗效无明显差异(P>0.05);各组治疗慢性乙型肝炎未见明显不同的不良反应发生率。结论:1、苦参素联合干扰素-α对慢性乙型肝炎患者的抗病毒疗效优于单用干扰素-α;2、肝郁脾虚型患者,应用苦参素联合干扰素-α治疗的疗效更优;3、单用干扰素-α或苦参素联合干扰素-α治疗肝郁脾虚型及湿热中阻型患者对肝功能ALT复常率没有明显差异。