【摘 要】
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背景和目的:肝癌（Hepatocellular Carcinoma,HCC）是我国第五位最常见的恶性肿瘤,是与癌症相关死亡的第二大主要原因。经肝动脉化疗栓塞术（Transcatheter arterial chemoembolization,TACE）、靶向治疗和免疫治疗是目前肝癌治疗中应用非常广泛的非手术治疗方法。如何从众多的治疗方案中,选择出更好的治疗策略,本研究基于白蛋白-胆红素（Album
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背景和目的:肝癌（Hepatocellular Carcinoma,HCC）是我国第五位最常见的恶性肿瘤,是与癌症相关死亡的第二大主要原因。经肝动脉化疗栓塞术（Transcatheter arterial chemoembolization,TACE）、靶向治疗和免疫治疗是目前肝癌治疗中应用非常广泛的非手术治疗方法。如何从众多的治疗方案中,选择出更好的治疗策略,本研究基于白蛋白-胆红素（Albumin-Bilirubin,ALBI）分级和肿瘤负荷分层对肝癌患者进行了生存分析并建立列线图模型。方法:1.回顾性分析了2017至2020年期间于我院就诊的354例无法行手术的肝癌患者及根治术后复发肝癌患者的临床资料及随访数据。经1:2的倾向性评分匹配（Propensity Score Matching,PSM）后,TACE联合索拉非尼（Sorafenib,SORA）组81例,TACE组162例。2.对我院2019至2020年期间46名无法行手术治疗的晚期肝癌患者进行回顾性分析。所有患者均接受程序性死亡受体1（Programmed cell death protein 1,PD-1）抑制剂联合抗血管生长和（或）TACE治疗。结果:1.接受TACE联合索拉非尼联合治疗患者的生存期长于接受单独TACE治疗的患者（中位无进展生存期（Progression free survival,PFS）:9.0个月vs 6.0个月,中位生存期（Overall survival,OS）:24.0个月vs 17.0个月;P=0.000）。2.相较于TACE治疗,肝功能较好（尤其是ALBI 1级＿5分）的患者能从TACE+SORA联合治疗明显获益（中位PFS:11.8个月vs 7.0个月,P=0.000;中位OS:27.6个月vs 23.0个月,P=0.019）。而肝功能为ALBI2级＿B级的患者,相较于单独TACE治疗,联合策略不能使患者明显获益（中位PFS:P=0.370;中位OS:P=0.131）。ALBI分级对肝癌患者的生存预测方面优于Child-Pugh分级。3.在肿瘤负荷相对较小的患者中,TACE+SORA组和TACE组之间的中位OS无统计学差异（瘤负荷分层为1层:P>0.05）。对于肿瘤负荷分层为2和3层的肝癌患者中,TACE+SORA组患者的中位OS较TACE组均有显著差异（2层:24.5个月vs 18.5个月,3层:15.0个月vs 12.2个月;P均<0.05）。4.治疗方案、白蛋白水平、ALBI分级、Child-Pugh分级、肿瘤负荷大小、有无肝内转移、有无肝外转移是与肝癌预后独立危险因素。基于ALBI分级和Child-Pugh分级的列线图预测模型性的C指数和受试者工作特征（ROC）曲线下面积（Area Under Curve,AUC）AUC分别为0.846和0.703。基于ALBI分级的列线图模型优于基于Child-Pugh分级的列线图模型（0.844 vs 0.839）。在预测1年、2年、3年OS方面也表现良好（C指数范围0.707-0.928）。基于列线图模型,可将患者分为<62分（高危）、≥62且<104分（中危）、≥104且<180分（低危）三层。5.接受免疫联合抗血管生成和TACE的患者的PFS好于接受免疫联合抗血管生成或TACE的患者（P=0.001）。肝功能为ALBI 1级和Child-Pugh A级5分以及肿瘤负荷分层为2层的患者接受免+靶+介较免+靶/介能显著改善患者的预后（中位PFS的P值均<0.05;中位OS均未到达）。结论:1.在中晚期肝癌患者及根治性术后复发的原发性肝癌患者中,TACE联合索拉非尼的生存获益优于单用TACE治疗。2.相较于单独TACE治疗,在肝功能储备良好的（ALBI 1级＿5分）患者能从TACE+SORA联合治疗中显著获益;对于肝功能状态较差（如ALBI 2级＿B级）的患者,联合治疗不能明显延长肝癌患者的生存。ALBI分级在预测肝癌患者预后方面表现优于Child-Pugh分级。3.肿瘤负荷较大（2层和3层）的肝癌患者,接受TACE+SORA联合治疗的患者预后优于单用TACE治疗的患者。4.列线图预测模型对无法行手术治疗肝癌患者和肝癌术后复发患者的预后预测性能良好;并且该模型也是较好的危险分层模型。基于ALBI分级的列线图模型优于基于Child-Pugh分级的列线图模型。5.相较于免疫联合抗血管生成或TACE,免疫联合抗血管生成和TACE的治疗策略能够改善患者的预后,尤其是肝功能较好的ALBI 1级、Child-Pugh 5分的肝癌患者。
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