基于GMP的流程再造研究

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本文以鸿鹤制药公司GMP改造过程中出现问题的解决为线索,研究了GMP与流程再造(BPR)相结保的种种问题,为这两者的结合探索了一条新路。 GMP是国家发布的强制性药品质量管理规范,BPR是目前比较前沿的管理理论。本文在GMP核心思想与BPR的紧密结合的基础上,选择了生产流程和退货流程,从六个方面进行了研究。 1.“批”与流程再造 2.活动细分与流程再造 3.完整性与流程再造 4.严谨性与流程再造 5.可追溯性与流程再造 6.易出错环节与流程再造 上述研究在鸿鹤制药的管理实践中取得巨大成功,最后在上述理论研究实践的基础上,在GMP与BPR结合的基础上获得了全新的认识和体会,包括:分工与流程关系的理解;BPR与GMP相结合的新观点;团队精神的作用等。 上述体会为BPR的应用扩展了新的空间,提供了有价值的参考。
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