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兽用生物制品企业在生产与检验过程中,由于人员、设备、管理文件等多方面原因导致与标准要求不一致所产生的偏差,均会对产品的最终......
期刊
实验动物饲养管理和使用在药品质量控制中占据十分重要地位.为保障和提高实验动物及动物实验质量,保证人类用药安全有效,必须不断......
与大型化工生产工艺不同,医药中间体生产工艺主要有3个特点:小型化、单批次间歇化、多功能化。针对这3个特点介绍了医药中间体生产......
介绍旧厂房GMP改造中需注意的几个问题,并根据多年的设计经验提出一些合理的处理方法。...
药品的生产过程具有系统复杂性的特征,生产中的任何一个环节出现问题都会对药品的质量造成严重影响。药品生产的技术要求高,药品在......
目的探讨药品生产质量管理规范(GMP)的变更控制,指导药品生产管理。方法阐述变更的概念和分类,分析变更控制的流程和变更结果的评......
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药品的生产过程是物料、工艺、设备、环境以及人员等诸多要素共同整合的复杂过程,具有系统复杂性的特征,而且药品生产的技术要求高......
全膜法水处理工艺是将"超滤—反渗透—EDI"三种膜分离的技术相组合,达到高效去除污染物以及深度脱盐的目的,以制备高纯水。该工艺......
修正药业集团股份有限公司在10年时间内发展成为中国知名的中成药生产厂家,成为吉林省内医药生产的龙头企业,其在发展规模、模式和......
本文以鸿鹤制药公司GMP改造过程中出现问题的解决为线索，研究了GMP与流程再造(BPR)相结保的种种问题，为这两者的结合探索了一条新路......
制药行业发展到当代,面临着巨大的机遇,同时也面临着非常严峻的挑战–利润空间不断的被缩小。在这样的背景之下,利润丰厚的制药企......
虽然目前我国医药企业已走过了GMP的初级阶段,但与世界发达国家相比还有差距,认真执行并将GMP执行到底还有相当长的路要走。本文综......
随着2010版药品生产质量管理规范(以下称GMP)的实施,我国药品生产企业进行了新一轮的洗牌,目前尚存的4000多家药品生产企业,企业规......
