研究背景:2016年,法国卡昂的Fran?ois Baclesse中心（Cenre Fran?ois Baclesse,CFB）引入了术中放疗（Intraoperative radiotherapy,IORT）,用于治疗65岁以上预后良好的早期乳腺癌患者。本研究报告了2016年4月至2021年4月期间在该中心接受IORT治疗的乳腺癌患者的详尽结果。在随访期间（中位数25个月,最长62个月,四分位数间距12-37）对局部复发（Local recurrence,LR）、总生存率（Overall survival,OS）、并发症和副作用进行了评估。并探讨了该治疗方案的可接受性、无害性和有效性。目前关于乳腺癌术中放疗的报道中,很少有中心像CFB采用这样严格的招募标准。因此,本研究结果的发表为乳腺癌术中放疗进一步的医学实践方法提供了参考,以便能更广泛地应用这种治疗方法。研究方法:本研究是一项单中心回顾性研究,选取2016年4月至2021年4月在该中心接受术中放疗的浸润性乳腺癌患者。术中放疗采用德国蔡司的Intrabeam系统产生50k V的X线,一次性给予术后瘤床处方剂量20Gy。最初的入组标准:患者年龄≥65岁,临床和病理诊断为I级或II级单中心浸润性导管癌,肿瘤超声直径不超过2cm,临床上腋窝淋巴结阴性,激素受体阳性,HER2阴性,适合保乳手术（breast-conserving surgery,BCS）。如果术后病理显示符合复发风险标准（肿瘤＞2cm,组织学分级≥3级,无瘤切缘≤2mm,有淋巴脉管浸润（Lymphovascular invasion,LVI）、广泛的导管内成分（Extensive intraductal component,EIC）、浸润性小叶癌（Invasive lobular carcinoma,ILC）、广泛的导管原位癌、多灶/多中心性病变、淋巴结阳性）,建议在IORT后补充进行全乳放疗（Whole-breast irradiation,WBI）。在每个病人的最长随访时间点（最长62个月）评估了局部复发和总生存率。同时还分析了可能与副作用和并发症的发生有关的变量。结果:在189名患者中,中位随访时间为25个月,平均年龄为76岁,平均肿瘤大小为11.8mm。其中44名患者进行了补充WBI,187名患者进行了激素治疗,2名患者进行了辅助化疗。术后并发症的发生率为13.2%,延迟和晚期并发症的发生率为62.4%。脂肪坏死是最常观察到的并发症（31.7%）,其次是纤维化（27.0%）。关于并发症与补充WBI的潜在关系,在脂肪坏死（WBI组更少,P=0.010）和放射性皮炎（WBI组更多,P=0.002）的发生比率之间观察到了显著差异,且差异具有统计学意义。没有观察到局部复发的病例。一名患者在术后1年出现对侧新的乳腺癌。观察到3例非乳腺癌相关的死亡病例,总生存率为98.4%。结论:从本研究结果来看,取得了满意的局部控制率,治疗的耐受性也很好。但补充性WBI患者的比例仍然比较大,这将在一定程度上增加医疗负担,以及并发症的发生率。因此,IORT的纳入标准以及补充WBI的标准,还需要更多的研究人群和更长的随访时间来确定风险分层。