【摘 要】
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目的以塞来昔布胶囊口服治疗为对照,观察腰背部穴位透刺治疗椎体后凸成形术（Percutaneous Kyphoplasty,PKP）术后残余痛的临床疗效等效性,为临床治疗PKP术后残余痛提供非药物治疗手段。方法本临床研究共收集符合诊断标准的患者146例,年龄在50-70岁之间,男女不限。按随机数字表法将患者分为药物组与透刺组。药物组与透刺组患者各73例。两组患者均使用鲑鱼降钙素注射液及碳酸钙D3抗骨
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目的以塞来昔布胶囊口服治疗为对照,观察腰背部穴位透刺治疗椎体后凸成形术（Percutaneous Kyphoplasty,PKP）术后残余痛的临床疗效等效性,为临床治疗PKP术后残余痛提供非药物治疗手段。方法本临床研究共收集符合诊断标准的患者146例,年龄在50-70岁之间,男女不限。按随机数字表法将患者分为药物组与透刺组。药物组与透刺组患者各73例。两组患者均使用鲑鱼降钙素注射液及碳酸钙D3抗骨质疏松治疗,药物组加用塞来昔布胶囊,首日首剂400mg,首日第二剂200mg,后每次200mg,2次/天,7天为一疗程,共两个疗程。透刺组加用透刺疼痛部位膀胱经第一侧线腰背部腧穴及同一水平位夹脊穴,每次治疗30分钟,1次/天,7天为1个疗程,每个疗程治疗6天休息1天,共两个疗程。两组患者治疗前、后及随访时（治疗结束后1个月）分别评估视觉化模拟量表（Visual Analog Scale,VAS）疼痛评分、功能障碍指数（Oswestry Disability Index,ODI）胸腰椎功能评分、巴塞尔指数（Barthel Index,BI）生活质量评分以及治疗有效率。结果1.两组患者性别、年龄、病史（有无腰背痛病史）、病程（PKP术后疼痛至会诊或就诊的时间间隔）、手术椎体节段等基本资料行统计学分析,两组间男女分布、病史分布、年龄分布、病程分布、手术椎体节段分布均平衡（P＞0.05）,即两组间基线资料都具有可比性。2.VAS评分:①组内对比。治疗后及随访时分别与治疗前对比,差异均有统计学意义（P＜0.05）。②组间对比。治疗前两组VAS评分对比,无显著差异（P＞0.05）,两组具有可比性。治疗后两组间对比,随访时两组间对比,在统计学上均无明显差异（P＞0.05）,具有等效性。3.ODI评分:①组内对比。治疗后及随访时分别与治疗前对比,差异均有统计学意义（P＜0.05）。②组间对比。治疗前两组ODI评分对比,无显著差异（P＞0.05）,即两组具有可比性。治疗后两组间对比,随访时两组间对比,在统计学上均无显著差异（P＞0.05）,具有等效性。4.BI评分:①组内对比。治疗后及随访时分别与治疗前对比,差异均有统计学意义（P＜0.05）,②组间对比。治疗前两组BI评分对比,无显著差异（P＞0.05）,即两组具有可比性。治疗后两组间对比,随访时两组间对比,在统计学上均无明显差异（P＞0.05）,具有等效性。5.治疗后药物组总有效率86.1%,透刺组总有效率90.1%。后者略高于前者,在统计学上无显著差异（P＞0.05）,具有等效性。随访时（与治疗前对比）药物组总有效率83.3%,透刺组总有效率85.6%,后者略高于前者,在统计学上无明显差异（P＞0.05）,远期疗效具有等效性。结论临床疗效观察发现透刺膀胱经第一侧线腰背部腧穴与同一水平位夹脊穴,与塞来昔布胶囊口服治疗,均对减轻PKP术后残余痛有效,对改善胸腰椎功能有效,对提高生活质量有效,具有一定的远期效应,且两组治疗方法具有等效性。
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