【摘 要】
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第一部分:抗生素影响免疫检查点抑制剂治疗晚期实体肿瘤效果的荟萃分析目的:近年来,免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors,ICIs）在改善各种实体瘤的预后方面取得了显著的效果。肠道菌群在ICIs的疗效中起着重要的调节作用,而抗生素（antibiotic,ATB）则通过影响肠道菌群进一步影响ICIs治疗效果。在这项荟萃分析中,我们旨在分析ATB给药与接受ICIs治疗
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第一部分:抗生素影响免疫检查点抑制剂治疗晚期实体肿瘤效果的荟萃分析目的:近年来,免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors,ICIs）在改善各种实体瘤的预后方面取得了显著的效果。肠道菌群在ICIs的疗效中起着重要的调节作用,而抗生素（antibiotic,ATB）则通过影响肠道菌群进一步影响ICIs治疗效果。在这项荟萃分析中,我们旨在分析ATB给药与接受ICIs治疗的实体瘤患者预后的相关性。方法:检索 PubMed、Cochrane 图书馆、Web of Science 和 Clinic Trials.gov 中 2020 年 2月29日前符合条件的文献,ATB治疗与总生存期（overall survival,OS）和无进展生存期（progression-free survival,PFS）的相关性通过风险比（hazard ratios,HRs）和 95%可信区间（confidence intervals,CI）来确定。结果:本次荟萃分析共纳入33项研究,包括5565名接受ICIs治疗的实体肿瘤患者。总体而言,ATB 使用与 OS（HR=1.76,95%CI=1.41-2.19,P＜0.00001）和 PFS（HR=1.76,95%CI=1.47-2.12,P＜0.00001）显著相关。在基于地区（欧洲除外）、样本量、年龄、治疗策略和ICIs类型的亚组分析中观察也到这种显著的相关性。除了混合瘤以外,在肺癌、肾癌（OS除外）和其他癌症（如黑色素瘤）的亚组分析中也发现了类似的结果。此外,在ICIs开始前60天至ICIs开始后60天的时间范围内使用ATB的患者,ICIs的疗效更差。结论:接受ICIs治疗的实体肿瘤患者应慎用ATB。然而,由于目前发表偏倚仍然存在,进一步的验证是必要的。第二部分:抗生素使用影响免疫检查点抑制剂治疗晚期实体肿瘤效果的临床研究目的:本研究旨在评估ATB使用对ICI治疗晚期实体肿瘤临床效果的影响研究方法:回顾性分析136例（2018年1月至2020年1月）本院肿瘤科接受ICI治疗的晚期实体肿瘤病例,分为在开始ICI治疗前后3个月内接受ATB治疗组与未接受ATB治疗组。卡方检验用于分析ATB使用与临床参数的相关性,Kaplan-Meier生存曲线分析ATB使用对肿瘤患者总体生存及无进展生存的影响,Cox风险比例模型明确ATB使用是否为影响肿瘤预后的独立指标。结果:在136例接收ICI治疗的患者中,ATB治疗组41例,非ATB治疗组95例。ATB使用与性别（χ2=0.675,P=0.411）、年龄（χ2=0.403,P=0.526）、肿瘤类型（χ2=2.647,P=0.266）、ECOG评分（χ2=0.829,P=0.362）及治疗策略（χ2=0.670,P=0.413）无明显相关性。使用ATB组的总体生存率及无进展生存率均显著低于未使用ATB组（P=0.007和P＜0.0002）。在多因素分析中,ATB使用是影响总体生存（HR=1.827,95%CI:1.179-2.834,P=0.007）及无进展生存（HR=1.935,95%CI:1.236-3.029,P=0.004）的独立预后因素。亚组分析表明,使用ATB治疗的肺癌患者较未使用ATB的肺癌患者有着更差的总体生存及无进展生存（P=0.007,P=0.003）。多因素分析表明,ATB使用也是影响肺癌患者OS（HR=3.628,95%CI:1.686-7.808,P=0.001）及 PFS（HR=2.663,95%CI:1.323-5.360,P=0.006）的独立预后因素。结论:ATB使用降低了 ICI治疗晚期恶性肿瘤的疗效。因此,接受ICI治疗的晚期肿瘤患者应谨慎使用ATB。
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