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研究背景: 结核病(Tuberculosis)作为一种慢性的传染病,在全球流行,死于结核病的人数每年全球约有上百万。其致病菌结核分枝杆菌危害着人们的生命和健康。它是全世界共同关注的问题,根据统计,全球感染结核病的占全球总人数的将近1/3。随着广泛应用免疫抑制剂的情况越来越多,病毒感染的增加,人口迁移的日益增长,肺结核疫情出现增加的趋势。在大多数情况下,结核分枝杆菌感染是无症状的,即潜伏性感染状态,但是在免疫反应紊乱的情况下,会出现潜伏性感染的复活,从而有活动性结核病。我国作为结核病高负担的国家,我国结核病病例的数量仅次于印度。因此,开展前瞻性队列研究评价在T-SPOT.TB、TST及TB-Ab诊断结核病的应用是很有必要的。 目的: 通过数据统计与最终临床诊断进行比较,探讨 T-SPOT.TB、TST及TB-Ab在诊断结核病中的应用价值,快速诊断结核感染对于早期预防、控制传播都有极其重要的意义。 方法: 选取2014年4月至2015年3月我科住院疑似结核病的患者121例,其中女性患者是49例,男性患者是72例,分别采用了T-SPOT.TB检测、TST检测及TB-Ab检测这三个检测方式,以诊断结核病的敏感性、诊断结核病的特异性、诊断结核病的阳性预测值、诊断结核病的阴性预测值、诊断结核病的阴性似然比、诊断结核病的阳性似然比为评价指标,将三项检测结果与最终临床诊断进行比较,前瞻性队列研究评价探讨这三项检测对诊断活动性结核病的重要性。 结果: 根据患者临床表现、影像学检查、标本涂片抗酸染色及培养、组织病理学检查及随访结果最终确诊共40例为结核病患者。T-SPOT.TB检测、TST检测、TB.Ab检测这三种检测对于诊断结核病的敏感性分别为92.5%、32.5%、20%,对于诊断结核病的特异度分别为82.5%、80%、85%。对于诊断结核病的阳性预测值分别为81.3%、65.5%、45.7%,对于诊断结核病的阴性预测值分别为89.5%、67.8%、62.3%。对于诊断结核病的阳性似然比分别为5.23、1.65、1.14,对于诊断结核病的阴性似然比0.11、0.85、0.99。 40例结核病患者中有21例是肺外结核,对肺外结核进行了额外统计分析。T-SPOT.TB检测到肺外结核阳性的为19例患者,T-SPOT.TB检测对肺外结核的敏感性为90.5%,T-SPOT.TB检测对肺外结核的特异性为95.3%,T-SPOT.TB检测对肺外结核的阳性预测值为94.5%,T-SPOT.TB检测对肺外结核的阴性预测值为92.4%,经卡方检验P<0.02的情况下,其差异具有统计学意义。TST检测对肺外结核的敏感性为76.2%,检测对肺外结核的特异性为60.0%,TST检测检测对肺外结核的阳性预测值为61.5%,TST检测检测对肺外结核的阴性预测值为75.0%,经卡方检验P<0.015的情况下,差异具有统计学意义。TB-AB在检测对肺外结核的敏感性为42.7%,检测对肺外结核的特异性为63.0%,检测对肺外结核的阳性预测值为49.0%,检测对肺外结核的阴性预测值为56.9%,卡方检验P=0.35的情况下,差异无统计学意义。 结论: T-SPOT.TB检测结果显示在对肺结核诊断的敏感性及对肺外结核诊断的敏感性,都是明显优于TST检测和TB.Ab检测,对结核病的诊断具有重要意义。T-SPOT.TB在在高潜伏性结核感染率地区,其阳性预测值对结核病的诊断价值较低,但阴性预测值更有助于进一步排除结核病诊断。