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目的:慢性心功能不全(简称心衰)是几乎所有心血管疾病的最后转归,也是导致死亡的最主要的原因。中医病名为“心衰病”,病变脏器在心,而且涉及到多个的脏腑,心衰病辨证属本虚标实,虽然其本有气血阴阳之虚的不同,但临床以心肾阳虚为本,其标为水停血瘀,本文旨在观察以益气活血、温阳利水为治法的温阳利水活血汤治疗该辨证分型心衰病的临床疗效及其安全性。方法:将“心衰病”心肾阳虚型患者80例随机分为治疗组和对照组。治疗组采用中西医结合方案治疗,即在西医常规治疗基础上加以中药温阳利水活血汤治疗,以温阳利水活血为治法;对照组予以西医常规治疗方案,给予控制感染,治疗原发病,限制钠盐及水分摄入,纠正电解质紊乱,缺氧明显者吸氧,常规使用ACEI、β受体阻滞剂、正性肌力药物、利尿剂、扩血管药物等。2组均以8周为1疗程。1个疗程后观察并比较两组患者治疗前后之间的中医证候疗效积分、西医Lee氏心衰积分、心功能分级(NYHA)、NT-proBNP指标、心脏彩超(包括射血分数、每搏排出量、每分钟输出量、左心室舒张末期内径、E/A)及治疗前后肝肾功能、血清钠的变化。结果:温阳利水活血汤对心肾阳虚、水停血瘀型心衰病治疗前后的西医Lee氏心衰积分、心功能分级(NYHA)、NT-proBNP指标、心脏彩超(包括射血分数、每搏排出量、每分钟输出量、左心室舒张末期内径、E/A)等均有显著性差异(P<0.05)。中医症状明显改善,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。2组治疗后均无明显不良反应。对照组在低钠血症的预防上优于对照组(P<0.05)。结论:以益气活血、温阳利水为治法的温阳利水活血汤在降低中医证候疗效积分、西医Lee氏心衰积分、心功能分级(NYHA)、NT-proBNP指标等方面与对照组比较差异具有统计学意义。针对慢性心功能不全的中西医结合治疗具有提高总体疗效、改善症状体征、预防低钠血症、提高患者运动耐力和生存质量的作用。