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目的：观察辨证针刺治疗功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)的临床疗效和各项量表积分、指标的变化,与西药组比较,评价针刺辨证治疗FD的临床疗效,探讨其可能作用机理,从而为临床上辨证针刺治疗FD提供科学依据。方法：将72例FD患者随机分为辨证针刺组(36例)和西药组(36例)。辨证针刺组将FD分为肝气郁结、脾胃气虚、肝气犯胃、湿热滞胃4型,在中脘、天枢、足三里、内关基本腧穴基础上随症辨证取穴进行针刺治疗,每日1次,每次30分钟；西药组口服伊托必利片,每次50mg,每日3次。两组均连续治疗6次为1个疗程,疗程间休息1天,共治疗2个疗程。在治疗后2个月随访一次。分别于治疗前、治疗完成后记录症状疗效指数、尼平消化不良指数(Nepean Dyspepsia Index,NDI)、健康相关生活质量评分(the MOS36-Item Short-Form Health Survcy,SF-36),治疗后2个月随访评价症状疗效指数,并在治疗前后抽血检测血清胃泌素(Gastrin,GAS)的含量。结果：1.综合疗效比较：辨证针刺组痊愈14例,显效11例,好转6例,无效3例,脱失2例,总有效率为91.2%；西药组痊愈7例,显效9例,好转8例,无效12例,总有效率为66.7%；两组综合疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),辨证针刺组疗效优于西药组。2.症状疗效指数比较：治疗前两组患者证候总分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性；治疗后及2个月随访时,辨证针刺组症状疗效指数均明显优于西药组,有显著性差异(P<0.01)。3.NDI生活质量比较：治疗前两组患者NDI生活质量评分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性；治疗后辨证针刺组和西药组各自评分较治疗前均明显增加,有显著性差异(P<0.01),且辨证针刺组疗效明显优于西药组,差异有统计学意义(P<0.01)。4.SF-36比较：治疗前两组患者SF-36评分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性；治疗后,辨证针刺组和西药组各自评分较治疗前均明显增加,有显著性差异(P<0.01),且辨证针刺组疗效明显优于西药组,差异有统计学意义(P<0.01)。5.血清GAS含量比较：治疗前两组患者血清GAS含量差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性；治疗后,辨证针刺组和西药组各自GAS含量较治疗前均明显下降,有显著性差异(P<0.01),且辨证针刺组疗效明显优于西药组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.安全性指标评价：两组患者均未出现明显不良反应,患者能够耐受,没有病例因为严重不良反应而中断治疗。结论：1.辨证针刺治疗FD疗效显著,能够明显改善患者的胃肠道功能,提高患者的生活质量,且远期疗效好,无明显不良反应,可以作为临床上治疗FD的优选方案。2.辨证针刺治疗后,FD患者血清GAS含量与治疗前比较降低,提示辨证针刺治疗FD的作用机制之一可能是通过调节血清GAS含量这一途径来实现；随着病情的变化,血清GAS含量跟着变化,提示也可将血清GAS含量检测作为临床疗效判断的参考指标之一。