目的 观察下肢洗伤方治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis, KOA)的临床疗效,以期为患者提供一种安全、有效的治疗方法方法本研究将60例KOA患者按1：1随机分为试验组和观察组。试验组予下肢洗伤方熏洗治疗,2次／日,30min／次,连续治疗6周；对照组则予以布洛芬缓释片(芬必得)口服,2次／日,连用5天,后改为双氯芬酸乙二胺乳胶剂(扶他林软膏)外涂,3次／日,连用6周。比较两组患者治疗前、后的有效率评估、VAS疼痛评分、Lysholm膝关节评分,以及治疗后1、2、3、6、12个月Lysholm膝关节评分,并进行统计数据分析。结果1.试验组与对照组在治疗后的有效率分别为83.33%和86.67%,总有效率经秩和检验,无显著性差异(P>0.05)；2.试验组与对照组在治疗后的VAS评分较治疗前均有明显下降,但无显著性差异(P>0.05);3.试验组与对照组在治疗后以及治疗后1、2、3随访的Lysholm膝关节评分比较中,P>0.05,无显著性差异；在治疗后6、12个月随访的Lysholm膝关节评分比较中,P<0.05,存在显著性差异；4.在治疗过程中,对照组有5例患者出现胃脘部疼痛、1例患者出现皮肤过敏反应,试验组未出现不良反应,经卡方检验,P<0.05,两组结果存在统计学意义。结论在kellgren-Lawrence分级中1、2级的膝骨关节炎且符合风寒湿痹患者的治疗中,下肢洗伤方可改善膝骨关节炎患者的临床症状,具有较好的临床疗效,且安全性较高,值得临床推广运用。