现代近红外光谱（Near-Infrared Spectroscopy，NIR）分析技术是近年来分析化学领域迅猛发展的高新分析技术，它的出现可以说是带来了又一次分析技术的革命。近红外光谱技术作为一种快速、无损的新型分析方法，在药物定性和定量分析方面已得到广泛应用。　　 本论文就近红外光谱分析技术在药物质量分析中的应用进行了相关研究。研究表明近红外光谱分析技术用于药物快速无损检验是可行的，并为其在药学领域的进一步应用提供了理论基础。同时，有望将近红外光谱分析技术应用于药物过程分析领域。论文主要研究内容简述如下：　　 1、建立了呋喃妥因肠溶片的一致性检验模型及定量分析模型。实验结果表明：一致性检验模型可区分与某厂家样本主成分相同的其他厂家样本；并可区分强光照射试验后降解的样本与未降解的样本。定量模型的NIR预测结果与HPLC测定结果相比，主成分平均预测偏差为1.72，相对偏差在±5％以内，可应用于快速在线分析。　　 2、建立了右旋糖酐40葡萄糖注射液定量分析模型。实验结果表明：NIR预测结果与药典标准方法相比，右旋糖酐40平均预测偏差为0.59，平均相对偏差为1.53％；葡萄糖平均预测偏差为0.62，平均相对偏差为1.87％。验证集样品NIR结果与参考方法结果在95％可信区间内进行配对t-检验，显示其与参考方法结果无显著性差异。　　 3、建立了牛黄上清系列（牛黄上清丸、牛黄上清片）一致性检验模型及有效成分定量分析模型。实验结果表明：牛黄上清片一致性检验模型可区分含有土大黄苷和不含土大黄苷的样品。有效成分定量模型的NIR预测结果与药典标准方法相比，由于中药制剂是多成分且干扰因素太多，模型各项参数和稳健性有待提高。