目的：采用高效液相色谱一二极管阵列检测器/蒸发光散射检测器串联检测技术，建立中药复方制剂复智散指纹图谱，并对标志性成分含量进行分析；在体外成分分析的基础上，对复智散甲醇提取物大鼠血清移行成分进行分析，通过体内、体外两种色谱图分析比较，确定大鼠血清中来源于复智散的原型成分及其代谢产物。　　 方法：在C18柱上以乙腈-0.1％乙酸水溶液进行梯度洗脱，柱温30℃，检测波长335nm，飘移管温度80℃，载气压力25Psi，进行复智散指纹图谱研究，并对标志性成分黄芩苷和人参皂苷Rbl的含量以同一色谱条件同时分析测定。分别考察了液-液萃取、SPE固相萃取、甲醇沉淀蛋白、高氯酸沉淀蛋白等血清样品预处理方法，并对口服复智散、复智散缺味成药及单味药甲醇提取物样品的血中成分进行分析比较，确定了血清中入血成分的来源。　　 结果：在指纹图谱研究中，共确定了36个共有峰和5种成分，其中，11个为二色谱共有，25个为互补；12批复智散提取物指纹图谱相似度均在0.95以上；主要标志性成分黄芩苷和人参皂苷Rbl在含量分析测定条件下，各组分分离良好，相关系数分别为0.9995和0.9992，线性范围分别为5.668～11.334、0.1150～2.300μg，加样回收率在95％～99％之间。使用酸化乙酸乙酯沉淀蛋白可尽量减少血浆中内源性物质的干扰，获取更多的入血成分信息。在认定的13个入血成分中，峰1来源于E、H，峰6、10来源于E、G，峰9来源于A、G，峰13来源于A、H。此外，峰4、5来源于A，峰3、7来源于E，峰2来源于F，峰8、11、12来源于G。　　 结论：建立的指纹图谱和含量测定分析方法，可全面、确切的进行复智散的质量控制。血清学研究为复智散作用机制的阐明及深层次的开发研究奠定了基础。