目的：本课题是通过临床研究，观察运用温肾通络解毒法治疗糖尿病肾病Ⅳ期（肾虚瘀毒证）患者的中医证候积分及ALB、BUN、HbA1c及24h-Upro、FPG、血肌酐（Scr）的变化，验证本疗法的有效性及安全性。
　　方法：本研究采用计算机生成的随机数字表法，通过长春中医药大学附属医院肾病科，收集了2019年11月至2020年12月诊断为糖尿病肾病Ⅳ期（肾虚瘀毒证）的患者共80例随机分为治疗组和对照组，每组分别40例。治疗组给予厄贝沙坦胶囊、复方α-酮酸片加温肾通络解毒中药汤剂口服；对照组给予厄贝沙坦胶囊、复方α-酮酸片治疗。采用不同组别总体对比的方法，对比2组在中医证候积分方面及24h-Upr o、ALB、FPG、Scr、BUN、GFR、HbA1c的变化。
　　结果：
　　1、在临床总体疗效方面，治疗组：显效20（54.1%）例，有效11（29.7%）例，无效6（16.2%）例，总有效率83.8%，对照组：显效10（27.0%）例，有效13（35.1%）例，无效14（37.8%）例，总有效率62.1%，治疗组的效果比对照组效果更加显著；在中医证候方面，两组单项证候积分均有一定幅度地降低，两组在缓解神疲乏力、肢体麻木、双下肢浮肿、腰膝酸软、口渴喜饮指标方面均有明显效果（P＜0.01），在改善神疲乏力、双下肢浮肿方面与对照组相比更有疗效(P＜0.05)。两组患者症状总积分、各单项积分，治疗前后均有统计学意义（P＜0.05），治疗组明显优于对照组。
　　2、将所有患者的临床化验结果对比分析，治疗后患者ALB升高、BUN、HbA1c及24h-Upro、ALB、FPG、血肌酐（Scr）等检验结果均有下降，GFR升高，结果有差异，有统计学意义（P＜0.05）。
　　3、两组患者在治疗过程中无不良反应发生，证明运用温肾通络解毒法来治疗本病安全性良好。
　　结论：
　　温肾通络法治疗糖尿病肾病Ⅳ期（肾虚瘀毒证）患者的临床症状及部分相关的化验指标均取得满意的疗效，疗效性和安全性值得临床推广应用。