目的：评价新制苍耳子散治疗小儿上气道咳嗽综合征（鼻源性）的临床疗效。　　方法：将符合小儿上气道咳嗽综合征（鼻源性）诊断标准的患儿作为研究对象，共纳入60例，随机分为治疗组与对照组，治疗组30例研究对象口服新制苍耳子散汤剂，对照组30例口服鼻炎舒口服液。以咳嗽、咳痰、鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕、清嗓、咽部体征、中医证候总积分九项作为临床观察指标。观察并对两组研究对象治疗前、后观察指标评分，分别于治疗1周后、2周后评价治疗组及对照组治疗前后中医证候及积分的改善情况，治疗完成后评价临床疗效。　　结果：口服新制苍耳子散治疗组临床痊愈16例，显效10例，有效2例，无效2例，总有效率为93.3％；口服鼻炎舒口服液对照组临床痊愈10例，显效7例，有效2例，无效11例，总有效率为63.3%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗1周后，两组比较，中医证候积分、咳嗽、咳痰、鼻塞积分情况治疗组优于对照组（P＜0.05）；鼻痒、喷嚏、流涕、清嗓、咽部体征方面两组均较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗2周后与治疗前比较，两组咳嗽、咳痰、鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕、清嗓、咽部体征、中医证候总积分均明显减少，P值均小于0.01，差异有统计学意义。治疗组咳嗽、咳痰、鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕、清嗓、咽部体征、中医证候总积分与对照组比较，所有P值均小于0.05，差异有统计学意义。　　结论：新制苍耳子散和鼻炎舒口服液治疗小儿上气道咳嗽综合征（鼻源性）均有效，但新制苍耳子散疗效更佳。说明新制苍耳子散是治疗小儿上气道咳嗽综合征的有效方剂，在改善患儿咳嗽、咳痰、鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕、清嗓、咽部体征、中医证候总积分方面均优于鼻炎舒口服液。