目的:观察并分析通腑开窍法联合阿替普酶(rt-PA)静脉溶栓治疗超早期缺血性脑卒中的疗效,初步探讨其作用机制与安全性等问题,进而为临床治疗缺血性脑卒中提供新的治疗方法,为中医药在急重症中的临床应用提供借鉴。方法:将符合纳入标准的63例患者按就诊先后顺序编号,以随机数字表法随机分为对照组、观察组两组,其中对照组因治疗中医从性差脱落1例,最终每组各31例。两组年龄、性别、基础疾病、卒中程度(NIHSS评分、中医症候群评分)、轻型卒中(NIHSS评分<7分)比例无明显差异。两组均予rt-PA静脉溶栓治疗及常规治疗,观察组在上述治疗基础上加用通腑开窍法中药治疗。治疗14天后,统计两组的神经功能缺损症状评分(NIHSS评分)、中医症候群评分、轻型卒中比例超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)等相关实验室指标,进行组间、组内疗效指标分析。统计治疗前后相关肝肾功能等安全性指标及不良反应发生事件,进行安全性分析。符合正态性的计量资料采用t检验,以均数±标准差((?)±s)表示;计数资料用x~2检验,用率表示;计量资料中组间比较采用独立样本t检验,组内治疗前后比较采用配对样本t检验,P>0.05为差异无统计学意义,P<0.05为差异有统计学意义,P<0.01为差异有明显统计学差异。结果:治疗后,患者两组神经功能缺损情况均有好转(P<0.01),其中观察组较对照组疗效更明显(P<0.05);对比两组患者治疗后轻型卒中比例,观察组多于对照组(P<0.05);观察组在疗效判定标准上的数据统计较对照组更为有效(P<0.01);观察组中医症候疗效判定评分较对照组改善更明显(P<0.01)。治疗后两组hs-CRP、IL-6实验室指标均改善,观察组相比改善程度更显著(P<0.01)。两组治疗前后的安全性实验室相关指标对比无明显变化(P>0.05),对照组在溶栓后出现颅内出血1例,牙龈出血2例;观察组溶栓后出现颅内出血1例,皮下瘀斑3例。两组患者颅内出血量<5ml,出血呈点状分布,出血部位位于此次梗死部位,经保守治疗后出血吸收。两组患者均未有腹泻、过敏、恶心、呕吐等不良反应发生。结论:通腑开窍法联合rt-PA静脉溶栓治疗超早期缺血性脑卒中,与单纯应用rt-PA静脉溶栓治疗相比,可以显著改善患者的神经功能缺损症状,改善预后,降低致残率,且无明显毒副作用,安全性较高,值得进一步深入研究。