目的在《黄帝内经》清阳理论指导下运用清阳通脉法,以黄芪桂枝五物汤化裁治疗寒湿痹阻型膝痹病（膝骨性关节炎）,观察治疗后患者膝关节疼痛缓解及活动功能改善的情况。对该方法的临床疗效予以科学客观的评价,旨在于探索清阳理论对膝痹病诊治的临床指导意义。方法本研究全部病例来源于2020年10月-2021年3月在湖北省中医院骨伤科门诊治疗的患者。按照诊断标准、纳入标准及排除标准,筛选出68例寒湿痹阻型膝痹病（膝骨性关节炎）的患者,其中观察组36例、对照组32例。观察组在清阳理论指导下辨证选方,以黄芪桂枝五物汤为主方加减进行治疗,连续治疗3周。对照组给予尼美舒利联合氨基葡萄糖口服治疗,尼美舒利胶囊连续口服2周,氨基葡萄糖胶囊连续口服3周。观察并对比分析治疗后第1周、第2周和第3周的各项观察指标（VAS视觉模拟疼痛评分、WOMAC骨关节炎指数评分）、综合疗效和副反应（胃院痛）的发生,于治疗后3个月进行电话随访,了解复发情况。研究结果运用统计学方法进行分析讨论。结果治疗前两组患者在性别、部位、年龄、病程、BMI等各方面,经统计学分析均无显著性差异（P＞0.05）,具有可比性。组内进行比较,两组患者治疗后第1周、第2周、第3周与治疗前相比,VAS评分、WOMAC评分均降低,且p＜0.05,存在统计学差异,提示两种治疗方法均能缓解膝关节疼痛及改善膝关节功能。组间进行比较,两组患者治疗前VAS评分和WOMAC评分对比,P＞0.05,具有可比性。治疗后第1周中药组与西药组VAS评分及WOMAC评分比较,西药组VAS评分低于中药组,p＜0.05,存在统计学差异,西药组WOMAC评分低于中药组,p＞0.05,没有统计学差异;治疗后第2周两组进行对比,西药组VAS评分及WOMAC评分均低于中药组,且p＞0.05,没有统计学差异;治疗后第3周两组进行对比,中药组VAS评分及WOMAC评分均低于西药组,且p＞0.05,没有统计学差异;中药组综合疗效为88.89%,西药组综合疗效为84.38%,P＞0.05,没有统计学差异;治疗后副反应（胃院痛）发生率,中药组为2.78%,西药组为18.75%,P＜0.05,存在统计学差异;治疗后3个月电话随访,中药组复发3人,西药组复发6人,两组对比,P＜0.05,存在统计学差异。结论中药组和西药组治疗均能有效改善患者膝关节疼痛及活动功能。西药治疗可以更快地缓解疼痛,但中药治疗在保证综合疗效的同时,比西药治疗副反应发生更少,且不易复发。体现了在清阳理论指导下运用清阳通脉法,以黄芪桂枝五物汤加减治疗寒湿痹阻型膝痹病（膝骨性关节炎）的优势,值得临床进一步研究及运用。