目的:评价复方南瓜藤软膏外敷治疗下肢丹毒（急性期）的临床疗效。　　 方法:将符合纳入标准的至少60例患者随机分为两组。为预防脱落，各组同时增加20％，即复方南瓜藤软膏组（治疗组）36例，鱼石脂软膏组（对照组）36例，共72例。治疗组外敷复方南瓜藤软膏治疗，对照组外敷鱼石脂软膏治疗，两组同时内服中药汤剂五味消毒饮加减。分别于治疗前、治疗第三天、第五天和第七天，进行观察随访，对比分析评价两组的疗效。　　 结果:1、72例患者中，治疗组脱落2例，对照组脱落4例，最终有66例进入病例分析。治疗组34例，对照组32例。　　 2、经秩和检验，两组中医临床疗效比较:治疗组无效0例，好转2例，痊愈32例;对照组无效0例，好转8例，痊愈24例。差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。　　 3、采用多元方差分析，对相同时间点红肿范围进行组间比较，结果显示:两组治疗前、治疗第3天差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗第5天、第7天差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。采用一组资料重复测量数据的方差分析，对不同组别治疗前后组内比较，结果显示:治疗组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05)，对照组治疗前后有统计学意义（P＜0.05)。两组重复测量数据资料的方差分析，结果显示:治疗前后两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，时间与组别存在交互作用（P＜0.05)，两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。　　 4、对局部红、肿、热、痛程度评分等级与治疗不同时间点是否存在相关关系进行线性趋势检验，结果显示为线性关系。说明红、肿、热、痛评分等级随着时间的变化而显著改善。且在肿胀、疼痛两项指标的改善上，治疗组优于对照组（P＜0.05）。　　 5、采用配对t检验和两个独立样本的t检验，对两组实验室指标白细胞计数、中性粒细胞百分比和C-反应蛋白计量进行比较。组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗后低于治疗前。两组组间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。　　 结论:通过临床研究证明，复方南瓜藤软膏治疗下肢丹毒（急性期）确实具有较好疗效。在中医临床疗效、改善肿痛症状、缩小红肿范围方面优于对照组。并且未发生严重皮肤过敏等不良反应。