基于人体阴阳本体结构理论指导的附桂苓夏汤治疗心肾阳虚证慢性心力衰竭的临床研究

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目的:本研究通过应用基于扶阳思想指导组方的附桂苓夏汤治疗心肾阳虚证慢性心力衰竭患者,通过比较治疗前后的中医证候积分,中医单项症状积分,左心室射血分数,B型利钠肽,Lee氏心衰积分,NYHA心功能分级以及实验室检测项目,客观评价附桂苓夏汤治疗慢性心力衰竭心肾阳虚证的临床疗效及安全性,以期为慢性心力衰竭的中医药治疗及进一步研究提供新思路、新方法。方法:本研究共纳入2019年01月至2020年10月期间在广西中医药大学第一附属医院心血管病区中符合纳入标准的70例患者,并将70例患者随机分为治疗组和对照组,每组各35例。治疗组给予中药汤剂附桂苓夏汤及西医基础治疗,对照组给予西医基础治疗,两组疗程均为4周,并于疗程结束后2周进行随访,调查两组患者中医证候的改善情况。在两组治疗期间,暂不予合并使用与慢性心力衰竭关联的其他西药。观察并比较两组患者治疗前后左心室射血分数,Lee氏心衰积分,B型利钠肽,NYHA心功能分级,中医证候积分、中医单项症状积分以及不良反应情况,收集全部试验数据后,对此次研究的临床疗效进行统计分析,客观评价附桂苓夏汤的有效性、安全性以及中医证候的改善。结果:(1)两组治疗前可比性分析:治疗组和对照组在性别、年龄、病程、高危因素、诊断分型、舌脉象、B型利钠肽、左心室射血分数、NYHA心功能分级、Lee氏心衰积分、中医证候积分方面无明显差异。(2)观察指标比较:经治疗4周,结果显示:(1)NYHA心功能分级:治疗组总有效率为97.1%,对照组总有效率为71.42%,P=0.007(P<0.01),有统计学差异,说明治疗组在改善NYHA心功能分级方面明显优于对照组。(2)Lee氏心衰积分:治疗组总有效率为94.28%,对照组总有效率为71.42%,治疗后两组患者Lee氏积分比较,P=0.002(P<0.01),有统计学差异,表明治疗组在提高Lee氏积分方面明显优于对照组。(3)左心室射血分数:两组治疗后左心室射血分数较治疗前均有提高,两组治疗后左心室射血分数比较,P=0.020(P<0.05),差异有统计学意义,表明治疗组在升高左心室射血分数方面优于对照组。(4)B型利钠肽:组内比较,两组治疗后B型利钠肽较前均降低,组间比较,两组治疗后B型利钠肽比较,P=0.0266(P<0.05),有统计学差异,说明治疗组降低B型利钠肽幅度大于对照组。(5)中医证候总积分:治疗后两组中医证候总积分比较,P=0.005(P<0.01),差异具有显著意义,表明治疗组在改善中医临床证候方面明显优于对照组。结论:基于扶阳思想指导组方的附桂苓夏汤治疗心肾阳虚证慢性心力衰竭,在改善慢性心力衰竭患者的四肢浮肿、腹胀便溏症状及NYHA心功能分级方面疗效较为显著,并且在中医证候总积分、B型利钠肽、左心室射血分数、Lee氏心衰积分方面,治疗组疗效优于对照组,进一步证实了基于扶阳思想指导组方的附桂苓夏汤治疗心肾阳虚证慢性心力衰竭的有效性、安全性。
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