目的：本课题以中医理论为指导，在前期临床和实验研究的基础上，观察消脂护肝胶囊治疗酒精性脂肪肝(AFL)患者的临床疗效，并通过对血清肝功、血脂、血栓素A：水平的观察，来评定消脂护肝胶囊的临床疗效及进一步揭示其作用机理，以丰富中医内科治疗脂肪肝的理论，更好地指导临床，并为该方的进一步开发应用提供科学的依据。 方法：选取酒精性脂肪肝患者68例，均符合该病诊断及纳入标准，采用随机数字表分为对照组(34例，肝泰乐、Vit-E胶丸)，治疗组(34例，消脂护肝胶囊)。两组按规定的服药方法服药，服药期间停用其它拮抗或协同药，其它条件尽可能均衡一致。分别观察治疗组与对照组治疗前后血清ALT、AST、GGT、TC、TG、HDL-C、TXA<,2>水平、B超及临床症状与体征的改变。 结果：1．治疗组34例中，临床痊愈10例、显效14例、有效7例、无效3例，总有效率91.2％;对照组34例中，分别为4例、9例、11例、10例，总有效率61.6％。2．临床观察结果显示，两组治疗后主症、次症、体征计分及总计分较治疗前均明显降低(P<0.05)，并且治疗组改善显著。治疗组较对照组能明显降低右胁胀痛、脘腹胀满主症计分(P<0.01)；治疗组食欲不振、倦怠乏力、头身困重、恶心呕吐等次症及体征计分治疗后明显改善(P<0.05，P<0.01)，尤其对倦怠乏力、头身困重、舌象脉象改变的疗效有极显著意义(P<0.01)。3．治疗组ALT、AST、GGT均有降低，较对照组有显著性意义(P<0.05，P<0.01)，尤其是GGT降低有极显著性意义(P<0.01)。4．治疗前后血脂检测表明，消脂护肝胶囊治疗组治疗后TC、TG均有降低，HDL-C均有提高，较对照组有显著性意义(P<0.05，P<0.01)，尤其是TG降低，HDL-C提高有极显著性意义(P<0.01)。5．治疗前后TXA<,2>检测表明，消脂护肝胶囊治疗组治疗后TXA<,2>均有降低，有极显著性意义(P<0.01)。6．治疗后B超检测表明治疗组轻、中、重例数均有降低，较对照组有显著性意义(P<0.05，P<0.01)。 结论：1．消脂护肝胶囊可降低血清ALT、AST、GGT、TXA<,2>水平，并能调节TC、TG及HDL-C的平衡，纠正脂代谢紊乱，恢复肝脏对乙醇的正常代谢功能；2．消脂护肝胶囊治疗酒精性脂肪肝其疗效明显优于对照组，且在减轻临床症状如食欲不振、倦怠乏力、头身困重等方面，明显优于对照组；3.消脂护肝胶囊临床运用无毒副作用，减轻肝脏脂肪变作用明显且安全，是治疗酒精性脂肪肝较为理想的药物，并为其临床应用提供了一定的理论依据。