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目的:运用温潜法,以潜阳安神汤加减联合佐匹克隆治疗慢性失眠虚阳上扰证患者,多方面观察其临床疗效,并进行理论探讨,为中医药治疗失眠提供新思路及方法。方法:采取随机化分组的原则,将入选的70例患者,随机分为中药联合佐匹克隆试验组和佐匹克隆对照组,两组各35例。两组疗程均为4周。治疗结束后判定临床疗效,并观察匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)、Flinders疲劳量表(Flinders Fatigue Scale,FFS)、抑郁自评量表(Self-Rating Depression Scale,SDS)、焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS)、蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)、虚阳上扰证症状分级量表的评分变化情况,随时记录治疗过程中出现的不良反应情况。结果:因部分患者依从性差而导致5例病例脱落,最终分析病例为65例,试验组33例,对照组32例。治疗后,两组疗效经等级秩和检验,P=0.036<0.05,试验组总有效率为93.9%,对照组为75%,试验组有效率高于对照组。试验组在降低匹兹堡睡眠质量指数、Flinders疲劳量表、抑郁自评量表、焦虑自评量表、虚阳上扰证症状分级量表评分方面均优于对照组(P<0.05或0.01)。两组在提高蒙特利尔认知评估量表评分方面未有明显差异。试验组未发生明显不良反应。结论:以阳虚失眠为理论基础,温潜法为基本治法,运用潜阳安神汤加减联合佐匹克隆治疗慢性失眠虚阳上扰证具有较好的临床疗效,有利于患者提高睡眠效率、减轻日间疲劳及焦虑、抑郁情绪,改善腰膝酸软、神疲倦怠、烦躁、心悸心慌、多汗、浮肿、耳鸣、大便稀症状,且无明显不良反应,使患者的生存质量得以提高。