目的:观察丹参饮合小陷胸汤对冠心病稳定型心绞痛的临床疗效,并通过临床研究,证实丹参饮合小陷胸汤对冠心病心绞痛患者血清同型半胱氨酸(HCY)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、血脂、血液流变学、颈动脉内膜中层厚度等指标的影响,并研究其疗效机理。方法:1.临床资料80例冠心病稳定型心绞痛患者,均来源于湖北中医学院附属襄樊中医院,符合《实用内科学》(第12版)的诊断标准,证属痰瘀痹阻型。按其就诊顺序随机分为两组,即治疗组、对照组。用药前对受试者进行中医证侯记分、体格检查以及相关辅助检查。两组患者性别、年龄、病程、合并病及心绞痛严重度分级经统计学处理无明显差异(P＞0.05),具有可比性。2.用药方法对照组40例,给予扩冠、改善心肌缺血的西药,消心痛片10mg,每日3次,阿司匹林肠溶片75 mg,每日1次,合并高血压病患者给予降压治疗,应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)加长效钙拮抗剂(CCB),必要时联合应用B受体拮抗剂,合并糖尿病及高脂血症患者同时给予降糖及调脂治疗。治疗组40例,在对照组基础上停用扩冠、改善心肌缺血的西药及调脂药,只针对合并病给予降压、降糖药及口服丹参饮合小陷胸汤,每日1剂,水煎2次,分早晚2次服用治疗。治疗期间两组均停用其他治疗本病的药物,治疗时间以4周为1疗程,两组病人均治疗2个疗程。3.安全性检测两组患者分别于治疗前后进行血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能及血糖、电解质检测,以确定丹参饮合小陷胸汤是否具有副作用和毒性反应。4.疗效性观察观察两组病人治疗前后症状、体征及血清同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白、血脂、血液流变学、颈动脉内膜中层厚度改善情况,并作统计学处理。5.统计学方法计量资料采用成组资料的t检验,数据用((?)±s)表示,计数资料采用X~2检验,等级资料采用Ridit分析。结果:1.不良反应与毒副作用治疗组和对照组在临床实验期间,均未出现明显不良反应和毒副作用。三大常规、肝肾功能在治疗前后未出现与治疗相关的异常改变。2.临床疗效比较两组患者临床疗效比较,治疗组临床显效24例,有效13例,无效3例,总有效率92.5%;对照组临床显效15例,有效18例,无效7例,总有效率82.5%,经统计学分析,治疗组和对照组总有效率有显著性差异(P＜0.05)。两组患者治疗后血清同型半胱氨酸均明显降低,有显著性差(P＜0.05);血浆高敏C反应蛋白水平均明显降低,有显著性差异(P＜0.05);两组治疗前后组间比较,治疗前无明显差异,治疗后治疗组C反应蛋白水平下降更为明显,与对照组比较,有显著性差异(P＜0.05)。两组治疗前后血脂中TG、TC、LDL-C均有明显改善,有显著性差异(P＜0.05),两组治疗后HDL-C比较无明显差异(P＞0.05);血液流变学两组治疗后比较,治疗组全血粘度比高切、全血粘度比低切、血浆粘度、纤维蛋白原、红细胞压积均明显降低,与对照组比较,有显著性差(P＜0.05)。两组治疗前后颈动脉内膜中层厚度水平有显著性差异(P＜0.05),且治疗组治疗后颈动脉内膜中层厚度与对照组比较也有显著性差异(P＜0.05)。以上结果表明丹参饮合小陷胸汤能改善心绞痛患者临床症状、体征,可以有效地提高患者生活质量,减轻患者痛苦。3.中医证候疗效改善比较两组组间治疗前后中医症状疗效比较,经Ridit分析,P＜0.05,治疗组明显高于对照组,表明丹参饮合小陷胸汤通过豁痰通络、活血化瘀,能明显改善患者心绞痛症状。结论:1.丹参饮合小陷胸汤对冠心病稳定型心绞痛患者有明显临床疗效,可以改善冠心病心绞痛临床症状、体征,且未发生不良反应。2.丹参饮合小陷胸汤可以降低冠心病稳定型心绞痛患者血清同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白、颈动脉内膜中层厚度水平。3.丹参饮合小陷胸汤可以改善冠心病稳定型心绞痛患者血浆血脂水平和血液流变学。