真菌竹黄胶囊为肉座菌科真菌竹黄（Shiraia Bambusicola P.Henn.）的子座经提取加工制成的胶囊,具有祛风通络,散寒理湿的功效,用于风寒湿痹。真菌竹黄胶囊质量标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第十七册,现有质量标准简单,仅有“鉴别”和“检查”项,无薄层色谱鉴别项,无含量测定项,不能很好地保证有效成分的均一可控,不能很好地保证药品质量。本论文在对中药材真菌竹黄药效部位-乙醇部分进行化学成分研究的基础上,建立了真菌竹黄胶囊的质量标准,为进一步完善真菌竹黄胶囊的质量评价方法提供参考依据。论文已经取得的主要研究成果:1.中药材真菌竹黄化学成分研究中药材真菌竹黄15 kg经粉碎机粉碎成粗粉,粗粉以适量75%乙醇溶液回流提取,提取物依次用溶剂三氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇萃取。三氯甲烷萃取部分经各种色谱系统(反复硅胶柱色谱层析、反相C₁₈中压色谱、葡聚糖凝胶色谱、制备液相等)分离纯化,最后得到12个单体化合物。综合理化常数分析和波谱数据解析,结构分别确定为:竹红菌甲素（1）、竹红菌乙素（2）、竹红菌丙素（3）、竹红菌丁素（4）、hypomycin A（5）、（22E,24R）-麦角甾-7,22-二烯-3β,5α,6β-三醇（6）、（22E,24R）-麦角甾-7,22-二烯-3β,5α,6β,9α-四醇（7）、3β,5α,9α,14β-tetrahydroxy-（22E）-ergosta-7,22-diene-6-one（8）、麦角甾-7,22-二烯-3β,5α,6α-三醇（9）、棕榈酸（10）、对羟基苯甲酸（11）、2-undecenedioic acid（12）。2.真菌竹黄胶囊质量标准的研究本论文首次以丙氨酸为对照品,建立了真菌竹黄胶囊的薄层鉴别方法,即以经典展开系统正丁醇-冰醋酸-水（4:1:1）为展开剂展开,茚三酮试液为显色剂显色。结果显示:真菌竹黄胶囊中丙氨酸的薄层分离效果较好。薄层色谱方法操作简单,经方法学考察,可以用于真菌竹黄胶囊的薄层鉴别。本论文首次以竹红菌丙素、竹红菌甲素、竹红菌乙素为对照品,建立了采用反相高效液相色谱法同时测定真菌竹黄胶囊中3个苝醌类化合物含量的测定方法。采用CAPCELL PAK C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（62:38）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长460 nm,柱温30℃。结果显示:竹红菌丙素、竹红菌甲素、竹红菌乙素进样量分别在0.0163～0.816μg（r=0.9999）、0.0196～0.982μg（r=0.9999）、0.0403～2.016μg（r=0.9999）范围内与峰面积呈现良好的线性关系;平均回收率（n=3）分别为98.36%～98.58%（RSD<1.16%）、100.39%～100.83%（RSD<0.47%）、97.94%～100.20%（RSD<0.85%）。该方法色谱峰分离效果较好,基线较平,重现性较好,经方法学验证,该方法准确、可靠,可用于真菌竹黄胶囊的质量控制。