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目的:早发性卵巢功能不全(Premature ovarian insufficiency,POI)指女性40岁之前因卵巢功能衰退导致一系列临床症状的综合征,如生育力低下、心血管疾病、泌尿生殖道症状、性功能障碍、骨密度下降、骨折风险增加、心理疾病、睡眠及认知功能障碍等,严重影响其身心健康。本研究选用改良Kupperman评分、简明健康调查问卷(SF-36)等9个量表从更年期症状、焦虑、抑郁、睡眠、性功能、尿失禁、膀胱过度活动症和总体健康方面进行评估,从而客观评价POI患者的生活质量及芬吗通用药效果,同时为POI患者生活质量评估工具的设计提供前期依据。方法:1.选取2019年6月至2022年1月期间就诊于河北医科大学第二医院妇科内分泌门诊的女性共190名。其中78名为符合POI诊断标准的女性,根据是否使用性激素分为两组:未使用过或停用性激素相关药物至少1个月的50例女性为POI观察组;口服芬吗通2/10治疗1年的28例女性为POI用药组。另外60名围绝经期及绝经2年内女性为更年期组,52名月经规律女性为健康对照组,这两组用于后续的研究对照。收集所有入组女性的临床基础资料、生化影像资料。采集量表信息:所有入组的女性均在医生指导下填写改良Kupperman评分、PHQ-9抑郁症筛查量表、GAD-7焦虑症筛查量表、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)、女性性功能指数(Female sexual function index,FSFI)量表、国际尿失禁咨询委员会问卷表简表(International consultation on incontinence questionnaire urinary incontinence short form,ICI-Q-SF)、膀胱过度活动症评分表(overactive bladder symptom score,OABSS)、简明健康调查问卷(SF-36)和骨健康问卷共9个量表。2.POI患者的生活质量及激素补充治疗的效果评价1)POI患者的生活质量评价POI观察组的各量表评分分别与健康对照组和更年期组的相应量表结果进行比较,评价POI对女性生活质量的影响。2)POI患者激素补充治疗的生活质量评价POI用药组的各量表评分分别与健康对照组和POI观察组的相应量表结果进行比较,评价POI女性激素补充治疗后生活质量的改善情况。结果:1.POI患者的基础资料POI组、更年期组以及健康对照组3组之间体重指数、饮酒等差异无统计学意义(P>0.05)。POI观察组与更年期组相比FSH、LH、E2、T,腰椎及髋关节骨密度差异无统计学意义(P>0.05)。2.POI患者生活质量分析改良Kupperman评分中,POI观察组、更年期组及健康对照组总分分别为11.52±7.36、16.77±8.37、5.46±4.36,组间有统计学差异(P<0.05)。其中潮热出汗、感觉异常、眩晕、疲乏和性生活方面POI观察组较健康对照组症状重(P<0.05);抑郁、焦虑、骨关节痛、头疼、皮肤蚁走感、泌尿系症状、失眠和心悸方面,POI观察组与健康对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。GAD-7焦虑评分中,POI患者较两个对照组得分有升高趋势,但3组间差异没有统计学意义(P>0.05)。PHQ-9抑郁评分方面,3组间没有统计学差异(P>0.05)。匹兹堡睡眠质量指数评分中,POI观察组和更年期组以及健康对照组的得分分别为4.69±3.08、7.53±4.15、4.40±2.50,更年期组较健康对照组得分高,有统计学差异(P<0.05),POI观察组与健康对照组相比得分无统计学差异(P>0.05)。入睡时间、睡眠质量和睡眠效率方面POI观察组患者相比健康对照组得分高,睡眠较差(P<0.05)。女性性功能指数评分表中,POI观察组和更年期组以及健康对照组的得分分别为23.32±5.43、21.06±6.67、26.82±4.18,POI观察组与更年期组无统计学差异(P>0.05),POI观察组较健康对照组得分低,差异有统计学意义(P<0.05)。POI观察组患者在阴道润滑、性交痛方面症状严重,与更年期组无统计学差异(P>0.05)。国际尿失禁咨询委员会问卷表简表中,POI患者有尿失禁症状的16人(占比32.00%),更年期患者有尿失禁症状的24人(占比40.00%),健康对照组尿失禁症状的9人(占比18.00%),3组间差异无统计学意义(P>0.05)。在膀胱过度活动症评分中,急迫性尿失禁、膀胱过度活动症总分方面,POI观察组与更年期组差异没有统计学意义(P>0.05),尿急症状方面POI观察组与健康对照组差异有统计学意义(P<0.05),但所有组患病率均很低。在SF-36评分中,各维度损伤由重到轻排序为总体健康状况、精力、精神健康、社会功能、躯体疼痛、情感职能、生理职能、生理机能。POI观察组与健康对照组相比,只在总体健康状况方面有统计学差异(P<0.01)。骨健康问卷中,POI组与更年期组及健康对照组相比,户外活动少于10分钟人数占比最多(P<0.05),其余几项间差异均无统计学意义(P>0.05)。3.POI患者激素补充治疗的生活质量评价改良Kupperman评分方面POI患者激素补充治疗1年后,总分明显下降(P<0.05),其中潮热出汗、头疼的症状比治疗前明显改善(P<0.05)。PHQ-9抑郁评分、GAD-7焦虑评分方面,POI患者用药1年后焦虑、抑郁症状有改善趋势,但无统计学差异(P>0.05)。匹兹堡睡眠质量指数评分方面,POI患者激素补充治疗1年后得分有改善趋势,但没有统计学差异(P>0.05)。女性性功能指数评分表中,POI患者激素补充治疗1年后性交痛上症状明显缓解(P<0.05)。国际尿失禁咨询委员会问卷表简表中,3组患病率相比差异无统计学意义(P>0.05)。膀胱过度活动症中,POI患者治疗前后相比无统计学差异(P>0.05)。SF-36评分中,POI患者用药后精神健康方面改善(P<0.05)。结论:1.改良Kupperman评分虽涵盖了女性绝经期的主要症状,但其中睡眠、性功能症状分析并不详细。因此对于POI患者生活质量的评估,可以考虑在改良Kupperman评分的基础上,增加匹兹堡睡眠质量指数和女性性功能指数评分。2.SF-36、PHQ-9抑郁症筛查量表、GAD-7焦虑症筛查量表,国际尿失禁咨询委员会问卷表简表和膀胱过度活动症评分表在POI患者中并不适用。