目的 艾滋病相关性腹泻是艾滋病病程中常见的机会性感染之一，是导致患者生存质量下降、引起死亡的主要原因之一。本课题在HAART治疗的基础上，选择对该病(脾胃虚弱证)具有治疗作用的中药制剂参苓白术丸，进行前瞻性随机对照研究，客观评价其临床疗效，为治疗艾滋病相关性腹泻(脾胃虚弱证)提供有效的中西医结合治疗方案。 方法 本课题以参苓白术丸为治疗药物，以艾滋病相关性腹泻(脾胃虚弱证)为观察对象，以临床症状、体征、粪便培养、免疫学指标(CD4、CD8细胞数以及CD4/CD8)、血尿便常规、肝肾功能(ALT、AST及BUN、Cr)等为观察指标。采用SAS随机数字表按序纳入观察，分为中药治疗组47例，西药对照组34例。经统计分析，基线一致。中药组服用参苓白术丸，每次6g，每日3次，连续治疗2个月，停药后观察4个月。西药组服用氟哌酸联合思密达，氟哌酸每次0.2g，每日3次；思密达，每次1包，每日3次，氟哌酸疗程一周，停氟哌酸后继续服用思密达至2个月。对病人服药情况每隔10天作1次纪录。疗程结束后评定疗效。用药前及用药后对临床症状、体征、粪便培养、免疫学指标(CD4细胞计数)、血尿粪常规、肝肾功能(ALT、AST及BUN、Cr)等指标进行检测，并对检测结果进行统计分析，观察参苓白术丸，氟哌酸联合思密达对以上各指标的影响。 结果 症状体征积分比较：治疗前后对比，中药组患者在治疗第10天、20天、30天、40天、50天、60天的主=要症状和次要症状积分下降，停药1月 2月、3月、4月的主要症状和次要症状积分整体呈下降趋势，差异具有统计学意义(P<0.05)；西药组患者在治疗第10天、20天、30天、40天、50天、60天的主要症状和次要症状积分下降，但停药1月、2月、3月、4月的主要症状和次要症状积分有所上升，差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较，在不同的治疗阶段及停药期间，两组患者的主要症状和次要症状积分均存在显著差异。治疗第10天、20天、30天、40天、50天、60天、停药1月、2月、3月、4月西药组积分高于中药组，差异具有统计学意义(P<0.05)。 疗效分析从临床疗效来看，除在治疗第10天和治疗第40天时比较无显著性差异(P>0.05)，其余治疗各时间点和停药期间比较有显著差异(P<0.05)。在治疗期间，两组有效率基本在同一水平，但中药组患者治愈率远高于西药组，在治疗60天时，中药组治愈率达38.3％，西药组治愈率仅为14.7％。停药后继续随访120天，中药组疗效更持久，虽已停药，但症状持续改善，有效率在治疗60天时为89.4％，停药4个月时达93.6％，其中治愈率由38.3％上升至44.7％；；西药组对临床症状的改善无持续效应，约20％左右的患者复发。从中医证候疗效来看，两组在治疗期间比较无显著性差异(P>0.05)：在停药各时间点上两组比较有显著性差异(P<0.05)。停药后，继续随防120天，中药组疗效更持久，虽已停药，但中医证候持续改善，有效率在治疗60天时为12．8％，停药4个月时达95.8％，其中治愈率由12.8％上升至44.7％；西药组对中医证候的改善无持续效应，约10％左右的患者复发。 从生存质量方面评估发现，两组躯体活动、精神状态、疼痛、睡眠、社交隔离、情感反应得分差异在治疗前后比较有统计学意义(P<0.05)。组间比较，中药组与西药组精神状态得分、疼痛得分、社交隔离得分、情感反应得分有显著性差异(P<0.05)；中药组与西药组躯体活动得分、睡眠得分无显著性差异(P>0.05)。 结论 研究结果显示，参苓白术丸能显著改善艾滋病相关性腹泻患者的症状及体征，且疗效持久，并能提高患者生存质量，而且无明显副作用，为探讨中西医结合治疗艾滋病相关性腹泻提供了一种可行的治疗方案。