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目的:运用古今医学对腹泻型肠易激综合征的认识,将“脾虚湿盛”作为病机切入点,初步探讨参苓白术风香汤治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)脾虚湿盛证患者的疗效性和安全性,为中医治疗腹泻型肠易激综合征(脾虚湿盛证)提供一定的临床依据。方法:将收集的门诊腹泻型肠易激综合征(脾虚湿盛证)患者72例随机分为试验组(36例)和对照组(36例),试验组内服参苓白术风香汤,对照组服用参苓健脾胃颗粒治疗。两组疗程均为4周。通过比较4周后患者大便次数和性状积分、腹痛程度积分、中医证候疗效、中医证候总积分、各单项中医症状积分及焦虑(SAS)和抑郁(SDS)自测量表积分等治疗前后的变化,评估2周、4周时大便性状和腹痛应答率以客观评价试验组和对照组的疗效性和安全性。结果:治疗前两组患者一般情况(如性别、年龄、病程、生命体征)和病情严重程度比较均无差异(P>0.05),具有可比性。1、试验组总有效率91.4%,对照组73.5%,经秩和检验比较,两组具有显著差异(P<0.01)。2、两组患者治疗后中医证候总积分均较前明显改善(P<0.01),且试验组优于对照组(P<0.05)。3、两组患者治疗后大便次数、性状和腹痛均较前明显改善(P<0.01),且试验组优于对照组(P<0.05)。4、治疗4周后试验组大便性状应答率(74.3%)和腹痛应答率(85.7%)均优于对照组(分别为52.9%、58.8%)(P<0.05)。5、两组患者治疗后各单项中医症状均较前改善(P<0.05),试验组疗法在改善患者大便次数增多、粪质溏、腹痛隐隐、肠鸣、身重困倦五项中医症状方面优于对照组(P<0.05),但在缓解神疲乏力、纳差两方面比较无差异(P>0.05)。6、两组患者治疗后焦虑、抑郁均较前改善(P<0.01),且试验组优于对照组(P<0.05)。7、两组均未发生明显的不良反应。结论:参苓白术风香汤治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)脾虚湿盛证疗效优于参苓健脾胃颗粒,可以有效缓解大便次数增多、粪质溏、腹痛隐隐、肠鸣、身重困倦等症状,改善患者焦虑、抑郁情绪,安全性好,值得临床推广应用。