【摘 要】
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目的:依据美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）规定的患者报告结局（Patient-Reported Outcomes,PROs）量表研制指南,基于现代生物-心理-社会医学模式,编制分化型甲状腺癌（Differentiated Thyroid Cancer,DTC）131I治疗后PROs量表并进行信效度检验,为DTC131I治疗后患者健康相关临床
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目的:依据美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）规定的患者报告结局（Patient-Reported Outcomes,PROs）量表研制指南,基于现代生物-心理-社会医学模式,编制分化型甲状腺癌（Differentiated Thyroid Cancer,DTC）131I治疗后PROs量表并进行信效度检验,为DTC131I治疗后患者健康相关临床结局的测评、治疗效果的评价提供科学有效的工具。方法:1.文献分析法:大量检索国内外数据库中与DTC131I治疗后患者健康状况相关的文献,并参考国内外现有PROs量表,初步构建量表概念框架及条目池。2.半结构式访谈法:采用目的抽样法选取山西省某三甲医院核医学科的12例DTC131I治疗后患者进行面对面访谈,了解其治疗后的主观体验及感受,提取相关条目,补充完善量表条目池。3.德尔菲专家咨询法:邀请核医学专业领域30名专家进行两轮专家咨询,根据每轮专家对条目的重要性评分及意见对条目进行增删、修订、整理。4.预试验法:选取20名DTC131I治疗后的患者进行预试验,对条目内容表述及评分形式进行评价,形成DTC131I治疗后PROs初始量表。5.问卷调查法:采用便利抽样法选取山西省某三甲医院核医学科的280例DTC131I治疗后患者进行现场调查,采用临界比值法、相关系数法、Cronbach’sα系数法对量表条目进行项目分析,通过信效度检验形成DTC131I治疗后PROs正式量表。结果:DTC131I治疗后PROs正式量表包括4个一级条目,9个二级条目,47个三级条目。总量表的内容效度（scale-content validity index,S-CVI）为0.947,各条目的内容效度（item-content validity index,I-CVI）为0.875～1.000。探索性因子分析提取出4个公因子,累计方差贡献率61.455%;各因子之间的相关系数为0.524～0.649,各因子与总量表之间的相关系数为0.778～0.873。总量表的Cronbach’sα系数为0.971,各因子的Cronbach’sα系数为0.914～0.952;总量表的分半信度为0.839,各因子的分半信度为0.886～0.935;总量表的重测信度为0.764,各因子的重测信度为0.885～0.984。结论:本研究编制的DTC131I治疗后PROs量表信效度较好,可作为DTC131I治疗后患者健康状况的测评工具,有助于医护人员全面了解DTC131I治疗后患者的问题及需求,为制定临床护理决策、提升照护质量提供参考依据。
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