【摘 要】
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目的:免疫抑制剂作为新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的重要治疗药物备受关注,而白介素1受体拮抗剂（IL-1Ra）作为其中之一在有效性和安全性方面均存在争议。IL-1Ra代表药物有阿那白滞素（anakinra）和卡那单抗（canakinumab）。本研究旨在对IL-1Ra（阿那白滞素/卡那单抗）治疗COVID-19的临床疗效及安全性进行Meta分析,为临床用药提供循证医学证据。方法:通过PubM
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目的:免疫抑制剂作为新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的重要治疗药物备受关注,而白介素1受体拮抗剂（IL-1Ra）作为其中之一在有效性和安全性方面均存在争议。IL-1Ra代表药物有阿那白滞素（anakinra）和卡那单抗（canakinumab）。本研究旨在对IL-1Ra（阿那白滞素/卡那单抗）治疗COVID-19的临床疗效及安全性进行Meta分析,为临床用药提供循证医学证据。方法:通过PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）等数据库检索国内外公开发表的有关IL-1Ra治疗COVID-19的随机对照试验（RCT）研究,检索时间限定为2019年12月至2021年12月。2名研究者筛选文献、评估文献质量、提取数据资料后,应用Review Manager（Rev Man）5.4进行Meta分析。结果:经文献检索、筛选和质量评估后共纳入7项RCT研究,包括5项阿那白滞素研究,2项卡那单抗研究,涉及COVID-19患者2165名,其中试验组1164名,对照组1001名。分别从IL-1Ra治疗COVID-19患者的28天临床改善率、全因死亡率、不良事件（AEs）及严重不良事件（SAEs）的发生率进行Meta分析,结果显示:1.与对照组相比,阿那白滞素组28天临床改善率较高[RR=1.09,95%CI（1.01,1.18）,P=0.04],而卡那单抗对28天临床改善率影响不确定[RR=1.05,95%CI（0.98,1.13）,P=0.19]。2.与对照组相比,阿那白滞素治疗对COVID-19患者14天全因死亡率和28天全因死亡率无明确影响[RR=0.67,95%CI（0.37,1.20）,P=0.18;RR=0.68,95%CI（0.42,1.12）,P=0.13],但≥60天全因死亡率较高[RR=1.19,95%CI（1.01,1.40）,P=0.04]。卡那单抗对28天全因死亡率和≥60天全因死亡率无明确影响[RR=0.75,95%CI（0.39,1.42）,P=0.37;RR=0.55,95%CI（0.16,1.91）,P=0.35]。3.阿那白滞素治疗与AEs及SAEs发生率关系不明确[RR=1.03,95%CI（0.95,1.12）,P=0.48;RR=0.95,95%CI（0.57,1.56）,P=0.83],同样卡那单抗治疗与AEs及SAEs发生率关系也不明确[RR=1.02,95%CI（0.86,1.21）,P=0.85;RR=0.80,95%CI（0.56,1.13）,P=0.20]。结论:阿那白滞素可能对中重度COVID-19患者第28天的临床改善有益,但可能轻度增加≥60天的死亡风险;卡那单抗在28天临床改善及各时期全因死亡率方面均未见明确的益处;二者治疗COVID-19与AEs及SAEs发生率关系不明确。
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