目的:用前瞻性的对照研究方法,观察华南中草药验方节伤汤内服配合节伤散外洗对踝关节急性扭伤的临床疗效。方法:本研究采用临床随机对照试验的方法。从2008年1月至2009年2月在佛山中医院骨科门诊治疗的踝关节急性扭伤的患者中,选取合格的病例60例,随机分成两组。治疗组30例运用节伤汤内服配合节伤散外洗治疗,对照组30例运用桃红四物汤内服加海桐皮汤外洗治疗。观察两组治疗前、治疗第4、7、10、14天的临床症状体征,比较各组内治疗不同时间的临床症状体征积分及(AOFAS)踝后足功能评分,比较两组间治疗前、治疗期间、临床症状体征积分,对两组疗效和不良反应进行统计分析。结果:1.治疗组和对照组在治疗4、7天后临床症状积分无显著性差异(P＞0.05);治疗10、14天后临床症状积分有显著性差异(P＜0.01)。2.治疗组和对照组在治疗4、7天后AOFAS功能评分无显著性差异(P＞0.05);治疗10、14天后临床症状积分有显著性差异(P＜0.01)。3.治疗组和对照组外用药对皮肤均无刺激性。结论:华南中草药验方节伤汤内服配合节伤散外洗对踝关节急性扭伤改善临床症状、功能活动有良好疗效;节伤散外用无皮肤刺激性。