【摘 要】
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目的:既往观察性研究表明参仙升脉口服液对缓慢性心律失常临床疗效明显,但因缺乏长期系统性比较研究结果支持,其临床推广应用受限。本研究采用参仙升脉口服液治疗无晕厥发作的轻中度症状性心动过缓患者,对比治疗前后的主观症状学评分及客观辅助检查结果,客观评价其长期疗效以及对患者生存质量的影响,为参仙升脉口服液的临床应用提供试验基础和理论支持,为缓慢性心律失常患者的临床治疗开辟新的途径。方法:最终共纳入2018
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目的:既往观察性研究表明参仙升脉口服液对缓慢性心律失常临床疗效明显,但因缺乏长期系统性比较研究结果支持,其临床推广应用受限。本研究采用参仙升脉口服液治疗无晕厥发作的轻中度症状性心动过缓患者,对比治疗前后的主观症状学评分及客观辅助检查结果,客观评价其长期疗效以及对患者生存质量的影响,为参仙升脉口服液的临床应用提供试验基础和理论支持,为缓慢性心律失常患者的临床治疗开辟新的途径。方法:最终共纳入2018年7月至2019年12月于苏北人民医院就诊的156名缓慢性心律失常患者,这些患者存在胸闷乏力或头晕等症状,但无晕厥发生,且这些症状与心动过缓明确相关。最终纳入治疗组80例,予以参仙升脉口服液治疗,纳入对照组76例,予以心宝丸治疗。所有患者每隔2月随访1次,持续随访12个月。收集并比较患者的一般病例资料、治疗前后血常规、生化、中医症候群积分、动态心电图检查结果。结果:1、两组患者在平均年龄、性别、高血压病史、糖尿病病史、冠心病病史、缓慢性心律失常类型、其他合并用药等方面均无统计学差异（p>0.05）。2、治疗组自身对照结果显示,参仙升脉口服液治疗可显著提高患者的平均心率和最慢心率（p<0.05）、降低中医症候积分（p<0.05）。对照组自身对照结果显示,心宝丸治疗可降低患者的中医症候积分（p<0.05）,而对患者平均心率和最慢心率的改善作用不明显（p>0.05）。3、组间分析显示,治疗组动态心电图总有效率（65.0%vs 42.1%;p<0.05）和中医症候总有效率（73.8%vs 56.6%,p<0.05）均显著高于对照组。4、将治疗组进一步按照病因分为病态窦房结综合征和房室传导阻滞两个亚组。病态窦房结综合征组的动态心电图总有效率为79.5%,房室传导阻滞组为53.3%,病态窦房结综合征组的动态心电图总有效率高于房室传导阻滞组（p<0.05）。5、根据24小时平均心率将治疗组进一步分为轻度心动过缓（50-59次/分）和中度心动过缓（40-49次/分）两个亚组。轻度组动态心电图总有效率为66.1%,中度组为33.3%,轻度组动态心电图总有效率高于中度组（p<0.05）。6、治疗组经参仙升脉口服液治疗后,与治疗前对比,治疗后在早搏次数、血压、血红蛋白（Hemoglobin,HGB）、血小板计数（Plateletcount,PLT）、白细胞计数（White blood cell count,WBC）、肌酐（Creatinine,CRE）、谷丙转氨酶（Alanine aminotransferase,ALT）及谷草转氨酶（Aspartate aminotransferase,AST）指标上均无统计学差异（p>0.05）。结论:1、参仙升脉口服液对缓慢性心律失常患者具有良好的临床疗效,可显著提高患者平均心率和最慢心率,改善临床症状;2、亚组分析结果显示,在病态窦房结综合征患者和轻度缓慢性心律失常患者中,参仙升脉口服液的临床获益更为明显;3、本研究中参仙升脉口服液未见明显毒副反应,临床应用安全性较好。
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