目的:不孕不育症是影响人类生育水平的重要疾病。近年来,由于环境污染?生活习惯变化及生活压力升高等不良因素的影响,我国不孕不育症的发病率呈逐年攀升的趋势。造成不孕不育症的原因比较复杂,快速准确地找出导致不孕不育的主要病因并给予合理的预防和治疗是不孕不育科临床医师面临的主要问题之一。众多的不孕不育症患者中,60%是女性原因所致的不孕,而其中由于输卵管通畅性异常引起的输卵管性不孕症又是导致女性不孕的主要原因之一。由于性传播疾病的发生率及人工流产率的增加,输卵管性不孕症的发病率也有逐年升高的趋势。因此,有关子宫输卵管通畅性的研究越来越引起临床的关注。在众多子宫输卵管通畅性的影像学检查方法中,子宫输卵管造影(hysterosalpingography,HSG)是输卵管性不孕症患者最常用的妇科辅助检查方法。多年来HSG检查一直采用手工推注对比剂的方法,由临床医师与放射科医师共同完成。但传统的手工推注法HSG存在一定的缺点。本研究拟采取前瞻性随机对照研究的方法,比较微量注射泵推注法和手工推注法HSG检查的图像质量、成功率、诊断输卵管阻塞的可重复性及不良反应的发生率,探讨微量注射泵推注对比剂在HSG检查中的应用价值。方法:选择2015年12月~2016年10月拟于河北省沧州市妇幼保健院放射科行HSG检查的不孕症患者为研究对象,进行前瞻性随机对照研究。本研究经我院伦理委员会批准,所有研究对象均获取知情同意书。按照预先设计的纳入和排除标准,将符合纳入条件的140例研究对象采用随机数字表法分配到试验组和对照组各70例。两组对比剂均采用76%复方泛影葡胺。试验组采用微量注射泵推注对比剂的方式进行HSG检查,而对照组采用临床医师床旁手工推注对比剂的方式进行HSG检查。记录每位患者的推注速度、压力、摄片时间、及不良反应发生情况。将图像资料存档,待全部资料收集完整后,由未参加过本研究HSG检查的3位放射科医生(观察者1、2为主治医师,观察者3为副主任医师),在不知对比剂推注方式的情况下,根据HSG子宫及输卵管显影的情况,对影像结果进行图像质量分级的评估及子宫输卵管通畅性的评估,并比较两组hsg检查的成功率及诊断输卵管阻塞的可重复性。hsg图像质量评价分优?良?差三级,优和良级者判定为hsg检查成功,差级者判定为hsg检查失败。子宫输卵管通畅性的评估分通畅、通而不畅和不通3种,以前两者视为通畅,后者视为阻塞。采用spss13.0软件进行统计学分析。两组患者年龄?不孕年限的比较采用独立样本的t检验;两组患者不孕症类别?hsg检查成功率及不良反应发生率的比较采用χ2检验;以p<0.05定义为差异有统计学意义。两组hsg诊断输卵管阻塞可重复性的比较,采用配对四格表,以观察者3对两组患者输卵管通畅性评价的结果为标准、分别与观察者1和观察者2对两组患者输卵管通畅性评价的结果进行一致性检验,计算kappa值。kappa值为0.0-0.20代表两位观察者对输卵管通畅性的评价结果具有极低的一致性,kappa值为0.21-0.40代表两位观察者对输卵管通畅性的评价结果具有一般的一致性,kappa值为0.41-0.60代表两位观察者对输卵管通畅性的评价结果具有中等的一致性,kappa值为0.61-0.80代表两位观察者对输卵管通畅性的评价结果具有高度的一致性,kappa值为0.81-1代表两位观察者对输卵管通畅性的评价结果具有几乎完全的一致性。一致性越高,说明诊断输卵管阻塞的可重复性越强。结果:试验组70例,年龄(29.6±5.3)岁,不孕年限(5.3±2.4)年,其中原发性不孕17例,继发性不孕53例。对照组70例,年龄(31.1±5.4)岁,不孕年限(5.1±2.6)年,其中原发性不孕24例,继发性不孕47例。两组患者年龄(t=1.282,p=0.201)、不孕年限(t=0.641,p=0.552)及不孕症类别(χ2=2.936,p=0.087)的差异均无统计学意义(p>0.05)。试验组hsg图像质量优56例(80%)、良12例(17.14%)、差2例(2.86%);hsg检查成功率为97.14%。对照组hsg图像质量优27例(38.57)、良20例(28.57)、差23例(32.86%);hsg检查成功率为67.14%。试验组hsg图像质量及检查成功率明显优于对照组,差异有统计学意义(χ2=59.607,p=0.000)。以观察者3对输卵管通畅性评价的结果为标准,观察者1和观察者2对试验组70例患者(140条输卵管)诊断输卵管阻塞的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及诊断符合率均高于对照组70例患者(140条输卵管)。试验组观察者1和观察者2与观察者3比较,对输卵管通畅性评价结果一致性检验的kappa值分别为0.755和0.754,两位观察者对输卵管通畅性的评价结果均具有高度的一致性;而对照组观察者1和观察者2与观察者3比较,对输卵管通畅性评价结果一致性检验的Kappa值分别为0.570和0.557,两位观察者对输卵管通畅性的评价结果均具有中等的一致性。试验组注药速度均匀、缓慢,时间为120~180 s,平均为(147.2±15.4)s;对照组注药速度较快,时间为30~60 s,平均为(48.6±10.3)s。对比剂推注过程中,恶心、呕吐及腹痛的发生率试验组均低于对照组,且试验组腹痛均在造影结束后自动缓解,而对照组腹痛持续时间较长,部分需用药处理。两组间恶心、呕吐发生率的差异无统计学意义(χ2=0.263,P=0.608);腹痛发生率在两组间的差异有统计学意义(χ2=4.501,P=0.034)。试验组医务人员X线曝光时均在隔室操作,无辐射暴露;对照组医务人员多次进入操作机房,均有不同程度的X线辐射暴露。结论:与手工推注法HSG相比较,微量注射泵推注法HSG推注速度更为缓慢、稳定,推注压力更为适中,不仅可以直观?动态地观察子宫、输卵管充盈、涂布及腹腔弥散的过程,提高子宫输卵管的显影质量和成功率,从而提高对子宫输卵管疾病诊断的准确率及诊断结果的可重复性,而且可以减少不良反应的发生率,并可减少X射线对医务工作人员身体的辐射损害。