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研究目的：评价不同方案乙肝免疫球蛋白(HBIG)预防乙肝病毒(HBV)宫内感染的疗效，探讨其作用机制，并了解其对病毒变异的影响。研究对象：无症状乙肝病毒携带母亲及其新生婴儿1、疗效及机制研究：HBIG A组母亲26名及所生新生儿26名，每位母亲于产前3、2、1月和分娩前分别肌肉注射HBIG200IU-400IU(HBsAg阳性者注射HBIG200IU、HBsAg和HBeAg阳性者注射HBIG400IU)；HBIG B组母亲29名及所生新生儿29名，每位母亲于产前3、2、1月分别肌肉注射HBIG200IU；对照组母亲26名及所生新生儿28名，每位母亲产前未接受任何特殊治疗。2、病毒变异研究：HBIG治疗组母亲10名及所生宫内感染新生儿8名；对照组母亲10名及所生宫内感染新生儿10名。研究方法：1、乙肝血清表面标志物：EIA；HBV DNA：实时荧光PCR定量测定。2、基因序列：PCR扩增S基因片段，荧光测序仪直接测序。结果：1、HBIG治疗组(A和B)新生儿宫内感染率为14.5％，对照组为35.7％(X~2=4.896，p=0.027)。2、HBIG A组双阳性母亲的新生儿宫内感染率(37.5％)低于对照组(100％)(X~2=7.273，p=0.007)；HBIG B组(71.5％)低于与对照组，但无显著性差异(X~2=2.637，p=0.104)。3、三组孕妇孕中期血清HBsAg与HBVDNA水平相当，但分娩前HBIG A组孕妇HBsAg及HBVDNA均低于HBIG B组和对照组。4、HBIG A组新生儿血清anti-HBs检出率38％。5、HBV S区碱基替代突变率和氨基酸变异数在HBIG治疗组和对照组间统计学均无显著性差异。6、18例宫内感染儿17例病毒株与母亲优势株一致，其中4例为S区变异株，有1例S区变异株未发生宫内感染。结论：1、孕妇产前注射乙肝免疫球蛋白阻断HBV母婴传播的免疫效果肯定；按HBV携带不同状态使用两种不同剂量HBIG，并于分娩前加用一次，效果更佳。2、经胎盘使胎儿获得被动免疫是HBIG重要作用机制；降低孕妇血清HBVDNA水平不是HBIG产前阻断的主要机制。3、无症状携带HBV孕妇产前使用HBIG并未增加HBVS区的变异。4、HBV S区变异株和未变异株均可经宫内传播，HBV S区变异并非是发生宫内感染的主要原因。