【摘 要】
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目的:观察骨宝胶囊联合唑来膦酸治疗肝肾亏虚型的多发性骨髓瘤骨病（multiple myeloma bone disease,MBD）的临床疗效,为MBD的临床治疗提供新思路、新方法。方法:按要求收集30例于2020年11月至2022年2月在山东中医药大学附属医院血液病科初诊初治的肝肾亏虚型的MBD患者。将患者按随机数表法分成观察组及对照组,两组患者各15例。两组患者排除化疗禁忌后均选取以硼替佐米联
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目的:观察骨宝胶囊联合唑来膦酸治疗肝肾亏虚型的多发性骨髓瘤骨病（multiple myeloma bone disease,MBD）的临床疗效,为MBD的临床治疗提供新思路、新方法。方法:按要求收集30例于2020年11月至2022年2月在山东中医药大学附属医院血液病科初诊初治的肝肾亏虚型的MBD患者。将患者按随机数表法分成观察组及对照组,两组患者各15例。两组患者排除化疗禁忌后均选取以硼替佐米联合地塞米松为基础的化疗方案,进行多发性骨髓瘤原发病治疗,对照组患者予唑来膦酸治疗,观察组患者在对照组治疗方案的基础上加用骨宝胶囊进行治疗。两组疗程均以4周为一个疗程,共6个疗程。通过比较同一患者治疗前后的同一溶骨性破坏处的平均CT值、骨代谢生化标志物,骨骼NRS疼痛评分、中医证候积分、西医临床疗效及肿瘤负荷指标（β2-微球蛋白）并监测安全性指标,对观察组与对照组进行疗效评价。结果:1.基线资料:两组患者基线均衡具有可比性（P＞0.05）。2.影像学检查:治疗后两组患者同一部位溶骨性病变处的平均CT值较治疗前均上升,观察组平均CT值升高更明显,但两组差异不具有统计学意义（P＞0.05）。3.骨代谢生化标志物:治疗后两组患者的Ⅰ型胶原交联C端肽（β-CTX）水平较治疗前下降,且观察组较对照组下降明显,差异均有统计学意义（P＜0.05）;两组患者治疗后的骨钙素（BGP）水平较治疗前上升,且观察组较对照组上升明显,差异均有统计学意义（P＜0.05）;治疗后两组患者的I型前胶原氨基延长肽（PINP）水平较治疗前上升,差异均有统计学意义（P＜0.05）,观察组PINP水平较对照组升高明显,但治疗后两组差异不具有统计学意义（P＞0.05）。4.NRS疼痛评分:治疗后两组患者的NRS评分均较治疗前下降,且观察组NRS疼痛评分降低明显,差异均具有统计学意义（P＜0.05）,观察组疗效高于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。5.中医证候疗效:治疗后两组患者中医证候积分均较治疗前下降,且观察组较对照组下降明显,差异均具有统计学意义（P＜0.05）,观察组疗效高于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。6.肿瘤负荷指标:治疗后两组患者组内对比β2-MG水平较治疗前均下降,差异具有统计学意义（P＜0.05）,治疗后组间对比,差异无统计学意义（P＞0.05）。7.西医临床疗效:观察组的总有效率高于对照组的总有效率,但差异不具有统计学意义（P＞0.05）。8.安全性指标:治疗前、中、后两组患者的WBC、NEUT、RBC、HGB、PLT、ALT、AST、Scr、CCr E差异均无统计学意义（P＞0.05）,未见尿潜血、尿蛋白、大便潜血、心电图异常。结论:在抗肿瘤治疗基础上,骨宝胶囊联合唑来膦酸方案治疗MBD属肝肾亏虚型的患者,能够有效地改善其骨代谢指标,增加患者的骨骼密度并改善患者的骨痛程度,改善中医证候,提高患者的生活质量,且短期内未见明显的肝肾损害等不良反应,总体疗效优于单用唑来膦酸的治疗方案,能够为治疗MBD提供新思路。
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