目的：本临床研究旨在通过对“郑氏化斑方”治疗颈动脉粥样硬化斑块患者的临床研究，进而对名老中医经验方进行规范化临床验证，研究中药治疗颈动脉粥样硬化斑块相关疾病的有效性、安全性及优点，为动脉粥样硬化导致的心脑血管疾病的预防和治疗探索新的治疗途径。
　　方法：本临床研究的对象是颈动脉粥样硬化斑块形成患者,采用随机对照方法，运用随机数字表法将符合纳入标准并且自愿签署知情同意书的72例颈动脉粥样硬化斑块形成患者，随机分为对照组及治疗组。两组除去脱落及剔除病例，临床中本研究实际观察病例数共63例，其中对照组31例，治疗组32例(脱落、剔除病例已做相关记录)。对照组口服阿托伐他汀钙片20mg/d。治疗组在对照组治疗基础上，联合口服中药“郑氏化斑方”。3个月为一个疗程，两个疗程后查颈动脉彩超观察颈动脉内中膜厚度、颈动脉粥样硬化斑块性质的改变，并检测血脂、中医证候症状积分等相关指标，评价“郑氏化斑方”对颈动脉粥样硬化斑块的治疗作用。同时进行血常规、尿常规、大便常规和肝肾功能、心电图等检查以评价药物的安全性。
　　结果：血脂：治疗前，两组总胆固醇、高密度脂蛋白、甘油三酯和低密度脂蛋白均P＞0.05,差异无统计学意义，两者具有可比性。治疗后，血清血脂中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白组内比较均P＜0.05，有统计学意义。组间比较，总胆固醇、甘油三酯P＜0.05，有统计学意义。其中高密度脂蛋白、低密度脂蛋白均P＞0.05,差异无统计学意义。
　　斑块积分：治疗前，两组斑块积分P＞0.05,差异无统计学意义，两者具有可比性。治疗后，两组组间比较P＜0.05,差异具有统计学意义。两组组内比较，治疗组、对照组均P＜0.05，差异具有统计学意义。
　　中医证候症状积分：治疗前，两组中医症候症状积分P＞0.05,差异无统计学意义，两者具有可比性。治疗后，两组中医证候症状积分组间比较P＜0.05，差异有统计学意义。治疗后，两组中医证候症状积分组内比较，均P＜0.05，有统计学意义。
　　颈动脉内中膜厚度(Carotid intima-media thickness，IMT)：治疗前，两组IMT比较P＞0.05,差异无统计学意义，两者具有可比性。治疗后，两组组间比较疗效P＞0.05,差异无统计学意义。两组组内比较均P＜0.05，有统计学意义。两组治疗后有效率的比较P＞0.05,差异无统计学意义。
　　斑块数量：治疗前，两组斑块数量P＞0.05,差异无统计学意义，两者具有可比性。治疗后，两组斑块数量组间比较P＞0.05,差异无统计学意义。两组组内比较均P＜0.05，有统计学意义。
　　结论：阿托伐他汀钙片联合中药“郑氏化斑方”在调节患者血脂水平降低总胆固醇和甘油三酯水平、降低颈动脉粥样硬化斑块患者的Crouse斑块积分、改善颈动脉粥样硬化斑块患者不适症状方面疗效优于单用阿托伐他汀钙片。