【摘 要】
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目的:通过临床随机对照的方式,以组内观察和组间比较为基础,观察榄香烯注射液胸腔灌注联合消积通络散对恶性胸腔积液的胸水控制情况、体力改善情况、生存质量改善情况、中医症候变化以及相关的副作用出现情况,评价消积通络散的临床有效性和安全性,凸显中医药治疗优势,为日后应用推广提供临床依据。方法:本研究共纳入曾就诊于苏州市中医医院肿瘤内科的60例患者,随机分为对照组30例和治疗组30例。治疗组与对照组均于D1
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目的:通过临床随机对照的方式,以组内观察和组间比较为基础,观察榄香烯注射液胸腔灌注联合消积通络散对恶性胸腔积液的胸水控制情况、体力改善情况、生存质量改善情况、中医症候变化以及相关的副作用出现情况,评价消积通络散的临床有效性和安全性,凸显中医药治疗优势,为日后应用推广提供临床依据。方法:本研究共纳入曾就诊于苏州市中医医院肿瘤内科的60例患者,随机分为对照组30例和治疗组30例。治疗组与对照组均于D1、D4、D7予胸腔内灌注榄香烯治疗一次,共三次。治疗组在胸腔内灌注榄香烯注射液的基础上加服消积通络散,每日2次,每次2g,治疗周期为4周,观察治疗前后的效果并分别采集相应治疗数据进而判定疗效,并通过统计学分析得出最终结论。结果:1.胸水控制情况对比:经过治疗后两组患者的胸水都能获得一定的控制,加用消积通络散组的总有效率为66.7%,单用榄香烯注射液组的总有效率为70%,两者相比不具有统计学意义,P＞0.05。2.KPS评分体力状况对比:两组患者KPS疗效评分比较有明显统计学差异,P＜0.05,加用消积通络散组的总有效率83.3%,单用榄香烯注射液组的总有效率43.3%,治疗组总有效率显著高于对照组。3.FACT-G生活质量评分对比:经治疗后两组在生活质量的总体情况上和各领域的积分上均有统计学差异,P＜0.05,特别是在总体情况上、家庭状况上、功能状况上差异显著,P＜0.001。组内比较:治疗组在治疗前后各个维度上和总体情况上均有统计学差异,P＜0.05,特别是在生理状况上、功能状况上及总体情况领域差异显著,P＜0.001。对照组在治疗前后于生活质量上的总体改变及各领域的变化上均未见明显统计学差异,P＞0.05。4.疼痛程度改善情况对比:两组患者在给药后疼痛改善情况皆较为显著,加用消积通络散组的总有效率为76.7%,而单用榄香烯注射液组的总有效率为66.7%,运用统计学分析两组的疼痛改善有效率p＞0.05,未见明显统计学差异。5.中医症状变化对比:一个疗程后加用消积通络散组的临床总有效率87.7%,单用榄香烯注射液组的临床总有效率46.7%,与对照组相比治疗组疗效有统计学差异,P＜0.001。在单项症状条目积分对比情况上,治疗组对恶性胸腔积液的常见症状均有改善效果,对照组在气急症状和总体积分上有改善效果,P＜0.05,但对多数中医症状的改善作用不具有统计学意义,P＞0.05。6.安全性指标对比:观察期间治疗组和对照组的患者均未出现胃肠道反应和骨髓抑制等副反应,治疗过程中亦未出现不良事件。结论:榄香烯注射液胸腔灌注联合消积通络散能够有效控制恶性胸腔积液的产生,在提升体力状况和生存质量、改善恶性胸腔积液常见临床症状等方面具有一定疗效,对患者的疼痛情况也有一定控制作用,同时在整个观察期间未出现不良反应,安全性良好,副作用少,可在临床进一步推广。
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