目的:气虚血瘀是慢性肾炎的基本病机,芪参胶囊以益气活血化瘀为功用主治,使用芪参胶囊治疗慢性肾炎(气虚血瘀证)符合中医治疗原则,但至今没有关于芪参胶囊治疗慢性肾炎的确切的疗效性和安全性的临床研究,本课题通过芪参胶囊治疗慢性肾炎(气虚血瘀证)的临床观察,探讨芪参胶囊在慢性肾炎(气虚血瘀证)治疗中的有效性和安全性,为临床治疗慢性肾炎提供更广阔的思路。方法:根据本临床观察的纳入和排除标准,采用随机、对照原则,将64例慢性肾炎患者根据就诊时间的先后顺序随机分为两组,试验组和对照组,对照组给予常规西医治疗+厄贝沙坦片,试验组在上述基础上加用芪参胶囊。通过8周的治疗,观察、评价两组治疗前后的临床综合疗效、蛋白尿、血压、肾功能、血脂、凝血和中医证候计分等指标,进而对芪参胶囊的疗效性和安全性做出评价。结果:试验组总有效率为87.5%,对照组总有效率为78.12%,两组数据经比较分析后具有统计学意义(P<0.05),试验组疗效优于对照组。两组经治疗后均能减少尿蛋白,降低胆固醇水平及中医证候计分,且组间比较,试验组疗效优于对照组(P<0.05),试验组还能延长PT及APTT。两组在治疗期间,均未发现与治疗药物相关的不良反应,用药安全性良好。结论:芪参胶囊治疗慢性肾炎(气虚血瘀证)有较好的临床疗效,能有效的改善患者临床症状,减少蛋白尿,延长APTT及PT,且安全性良好,是治疗慢性肾炎(气虚血瘀证)有效的方法之一。