目的随着人们生活水平的提高,痛风性关节炎患病率不断增长,致残率逐年递增,如何早期、有效治疗本病已成为医疗界的重大课题。血尿酸增高是痛风性关节炎发作的根本原因,急性发作期的治疗一般使用非甾体抗炎药以抗炎止痛,但仅对症治疗时病情易反复,故降尿酸在治疗痛风性关节炎中尤为重要。本文通过随机对照试验,客观分析清热祛湿通络方治疗痛风性关节炎湿热蕴结证的临床疗效,并对其安全性进行评估,探究其组方原理以及立论依据,以期为中医治疗本病提供行之有效的方法。方法(1)本文收集2017年10月至2019年6月就诊于湖北省中医院内分泌科治疗,并同时符合痛风性关节炎的诊断标准,根据患者的临床症状及体征,且经中医辨证分型为湿热蕴结证的患者共72例。遵循随机对照原则,将72例患者采用随机数字表法分为对照组36例,治疗组36例,两组患者在年龄、性别、病程、血尿酸分布、治疗前症状积分等基线资料比较,差异均无统计学意义(P(29)0.05),具有可比性。(2)两组患者均在痛风性关节炎基础治疗的前提下,对照组予以非布司他治疗,治疗组在对照组基础上予以清热祛湿通络方,中药由湖北省中医院中药房代煎,每日一付,水煎服,每次200ml,早晚饭后半小时温服。治疗4周为一个疗程,分别于治疗前、4周后、8周后及12周后记录相关观察数据。(3)观察两组受试者治疗前后血尿酸数值、症状积分变化情况,两个疗程结束后统计治疗期间痛风急性发作情况研究其是否有统计学意义。(4)分析两组患者治疗前后生命体征、血常规、尿常规、粪便常规、肝功能、肾功能、肝胆脾胰肾彩超和心电图等安全指标变化情况及服药后是否有不良反应,以进行安全性评估。结果(1)中医证候疗效方面比较:本研究进行12周,根据中医证候疗效指数进行评估,结合尼莫地平分析法,对照组36例,总有效率77.78%。治疗组36例,总有效率97.22%。临床总有效率经卡方检验,P(27)0.05,差异有统计学意义,治疗组清热祛湿通络方联合非布司他在改善痛风性关节炎患者症状和体征的总有效率优于对照组单用非布司他。(2)中医症状积分比较:两组患者治疗前的中医症状积分,经统计学独立样本t检验,P(29)0.05,差异无统计学意义,两组具有可比性。两组患者治疗12周后中医症状积分,组间比较,经统计学独立样本t检验,P(27)0.05,差异具有统计学意义。组内比较,两组分别比较治疗前后症状积分,经配对样本t检验,P(27)0.05,差异具有显著统计学意义。研究结果表明治疗组与对照组治疗痛风,都能明显改善患者症状,且中西医结合治疗在改善中医症状积分方面显著优于对单用非布司他。(3)血尿酸水平比较:组内比较,两组患者4周、8周、12周的血尿酸数值分别与本组治疗前比较,明显下降,经过配对样本t检验P(27)0.05,差异具有统计学意义。组间比较,治疗组与对照组治疗前、治疗4周后、治疗8周后血尿酸数值比较,经过独立样本t检验P(29)0.05,差异无统计学意义,但治疗12周后血尿酸数值比较P(27)0.05,差异具有统计学意义。研究表明两组均有显著降尿酸的作用,当适当延长治疗时间后,清热祛湿通络方联合非布司他降尿酸效果更明显,即符合导师肖万泽教授的湿热难除的思想,长期应用清热祛湿通络方联合非布司他可以更有效的降尿酸。(4)痛风急性发作情况:治疗期间,对照组无急性发作的患者有17例,有急性发作的患者有19例,总复发率为52.78%;治疗组无急性发作的患者有26例,有急性发作的患者10例,总复发率为27.78%。两组患者总复发率经c2检验P(27)0.05,差异具有统计学意义。研究表明清热祛湿通络方联合非布司他在改善痛风急性复发方面的疗效优于单用非布司他。结论经过对临床症状及体征缓解情况、血尿酸水平下降程度及痛风急性发作情况等的观察,可初步证实对于痛风性关节炎湿热蕴结证患者,清热祛湿通络方联合非布司他治疗较单用非布司他有更好的疗效。中西结合治疗能更明显的降低患者中医症候评分、血尿酸水平及痛风急性发作次数,且不良反应少,值得进一步的探索及临床运用。