目的:(1)优选蒙药复方制剂棘豆止咳颗粒的提取制备工艺。(2)评价棘豆止咳颗粒的止咳、祛痰、平喘及抗炎药理作用。方法:(1)以出膏率、甘草苷及甘草酸胺的含量为指标,通过单因素考察及正交实验,优化棘豆止咳颗粒提取工艺。(2)以制粒情况、粒度及吸湿百分率为指标,通过单因素考察法,筛选最佳辅料、最佳辅料比例、最优润湿剂及粘合剂,最终确定最佳处方配比。(3)主要药效实验中,动物分正常组,模型组,棘豆止咳颗粒低、中、高剂量组,棘豆止咳散低、中、高剂量组。通过氨水致小鼠咳嗽试验,观察咳嗽潜伏期及咳嗽次数;通过小鼠酚红分泌试验,考察祛痰作用;通过磷酸组胺致小鼠哮喘试验,观察哮喘潜伏期;通过二甲苯致小鼠耳廓肿胀试验,考察其抗炎作用。(4)常规方法测定棘豆止咳散最大给药量。结果:(1)棘豆止咳颗粒最优提取工艺:用50%乙醇回流提取,料液比为1:12,提取3次,每次回流3小时,过滤,合并滤液,减压浓缩冷冻干燥得到干膏。(2)棘豆止咳颗粒成型工艺:干膏细粉与辅料乳糖4:1比例混匀,采用50%乙醇为润湿剂,制软材,过14目筛制粒,60℃烘干1小时,10目筛整粒。(3)主要药效实验结果显示,棘豆止咳颗粒低、中、高剂量组小鼠咳嗽次数有显著降低(P<0.05,P<0.01),并呈现量效关系;棘豆止咳散高剂量组小鼠气管酚红排泌量有明显增加(P<0.05);棘豆止咳颗粒及棘豆止咳散中、高剂量组小鼠引喘潜伏期均有明显延长(P<0.01);棘豆止咳散中、高剂量组小鼠足肿胀率显著降低(P<0.05);(4)最大给药量测定结果显示,棘豆止咳散给药量为11.7g.kg-1情况下,未引起小鼠死亡,每只小鼠肝、肾、脾、肺、心脏、胸腺等器官未见异常。结论:(1)通过提取工艺考察和制备工艺研究,优选出了蒙药复方制剂棘豆止咳颗粒的最佳提取制备工艺。(2)通过主要药效学研究,证实了棘豆止咳颗粒具有良好的止咳、平喘作用。而棘豆止咳散未见明显的止咳作用,只显示出一定的祛痰、平喘及抗炎作用。止咳棘豆颗粒值得进一步研发利用。